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镰刀细胞疾病药物谷酰胺获欧盟罕见药资格

Emmaus生命科学公司子公司Emmaus医疗研发的左谷酰胺(L-glutamine)获得欧洲药品局授予的罕见药资格,这是一种治疗镰刀细胞疾病的药物。 Emmaus共招募175名患者,在30个研究点进行左谷酰胺的III 期临床研究。 公司计划总共招募200名患者,希望在2013年完成其临床研究。

2012-07-23

高效液相色谱测定六味地黄的含量

摘要:六味地黄丸处方为:熟地黄160g,山茱萸(制)80g,牡丹皮60g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g。2005版《中国药典》采用高效液相色谱法测定了山茱萸中马钱苷和牡丹皮中丹皮酚的含量。 有关六味地黄丸制剂的含量测定方法总结如下。

2013-05-31

“同仁堂健体五补”水银超标 是假药还是疏漏?

品牌的力量是巨大的,给企业带来的利益也是客观的。在北京居民的心目中,买药最放心的地方一定就是“同仁堂”了,其形成的品牌效应可谓是各大药企的典范。在药品市场鱼目混珠的今天,同仁堂仍然能占有大量的市场比例,其产品质量及品牌效应皆做出了不小的贡献。

2013-05-10

Cancer:乳腺癌局部病灶切除术后转优于乳房切除术

本周在线发表于Cancer杂志的一篇文献分析显示,与乳房切除术相比,早期小乳腺癌患者接受局部病灶切除术加放疗可获得更佳的生存率。文章的作者美国杜克癌症研究院的Shelley Hwang及其同事说,虽然他们并未明确行乳房切除术的患者死亡风险更高的原因,但研究结果提示,即使对于侵袭性早期乳腺癌,保乳治疗仍不失为一种极有希望的有效治疗手段。

2013-01-31

鲁宾复方口服避孕药炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)宣布,复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.1mg/0.02mg)上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生(Waston)Lutera 28片的等价仿制药。

2013-01-23

鲁宾炔诺孕酮炔雌醇仿制药获FDA批准

2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)今天宣布,左炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol tablets,0.15mg/0.03mg)获得了FDA的最终批准。

2012-10-26

国家食品药品监督管理局关于注销香砂养胃等39个药品批准文号的通知

2013年03月05日 发布 重庆市食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销香砂养胃丸(国药准字Z50020407)等39个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-03-12

口服胰岛素:路漫漫其修远兮,诺(NVO)将上下而求索

16年前,Jackie Chaline被诊断患有糖尿病。但即使接受胰岛素治疗长达7年之后的今天,这位66岁的法国老妇人依然不习惯每天注射4针的痛苦。每当Chaline吃完饭,她总是避开旁人钻进浴室注射胰岛素。同时,她还不得不轮番在手臂、腹部、大腿之间找完整的皮肤来下针。"如果能吞药片,那生活肯定会跟现在完全不同,"Chaline说,她在过去的7年间,已经注射了近9000针胰岛素。

2012-06-11

PLoS ONE:建平等青蒿素衍生物治疗系统性红斑狼疮研究再获进展

系统性红斑狼疮 (systemic lupus erythematosus, SLE)是自身免疫介导的、多系统累及的致死性自身免疫病。多年来,由于受病理机制复杂、治疗靶点缺乏、相关疾病动物模型周期过长等因素的制约,SLE治疗药物的研究进展缓慢。 中科院上海药物研究所左建平研究员课题组多年来致力于SLE治疗药物的研究,并取得了一定的研究成果。

2012-11-18

Diabetes Care:2型糖尿病青年患者肾脏不良转危险升高

3月19日,《糖尿病护理》杂志(Diabetes care)发表的加拿大学者的一项研究表明,2型糖尿病青年患者的不良肾脏转归和死亡风险均升高;蛋白尿和肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂应用与成年早期转归不佳相关。 此项研究共纳入342例2型糖尿病青年患者、1011例2型糖尿病青年患者以及1710例对照者,并利用ICD编码对远期转归进行评估。

2012-11-18