生物仿制药：生产工艺不再是难题
通用电气（GE）公司的2014 Bioprocess Tour在上海张江GE中国技术园区举行，来自美国、瑞典等国家的专家在活动中关于生物仿制药机遇与挑战及相应生产工艺给出了精彩的报告，会后，生物谷独家采访了其中的两位专家--Gunter Jaschies博士和Parrish Galliher先生。
Sartorius Stedim Biotech推出新 Flexsafe 生物工艺袋家族
德国哥廷根 | 法国欧巴涅 - Sartorius Stedim Biotech 是生物制药行业全球领先的供应商，提供全新的可扩展性一次性使用生物工艺袋。最新产品 Flexsafe 系列能够覆盖包括从工艺开发到生产的整个制药生产过程中的所有
Eppendorf生物过程工艺网络研讨会
时间: 2013 年12 月17 日（周二）14:30-15:30 讲师: Eppendorf AG 资深生物过程工程师 Mr. Christian Mörl Eppendorf China 资深产品专家 李杰
国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》，进一步深化医疗器械行政审批制度改革，依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）要求，经研究，决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。
携手创新 成长同行—GE先进工艺生物园区行
一次性使用平台工艺与模块化生产设施的完美结合
随着"重磅炸弹"药物时代的来临，生物制药行业的商业模式也在发生变化。个性化药物、生物仿制药和Biobetter的兴起，以及疫苗全球性需求等多项因素迫使生物制药企业重新思考其未来的生产能力。其中有一点可以肯定，即传统大规模、单一用途、资本密集型的生产策略已无法满足制药行业新兴生产与经济生产的需求。
Langmuir：新工艺加速细胞疗法
一个发现可能有助于加速使用"细胞疗法"（用正常细胞或干细胞注入体内来治疗疾病）。科学家报道称，他们开发了一种将治疗性细胞递送到体内病变区域的新方法，该方法仅仅是利用了简单的磁性。他们的报告出现在ACS的Langmuir期刊上。 Rawi Fakhrullin和他的同事解释说，细胞治疗的目的是用正常细胞或干细胞替代体内受损或病变的细胞。
Bioresource Technol：方真等小桐子壳水解糖发酵工艺获进展
近日，国际杂志Bioresource Technology刊登了中科院西双版纳热带园生物能源组方真研究员等的最新研究成果“Production of 2,3-butanediol from acid hydrolysates of Jatropha hulls with Klebsiella oxytoca。”研究人员在小桐子壳水解糖发酵生产2,3-丁二醇的工艺获新进展。
关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知
2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求，为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位（以下称在华申报责任单位）备案与变更有关事项...
制药行业中薄膜材料微丸的制备工艺
随着制剂设备、工艺及辅料的发展，近年来，缓释微丸有了很大发展。本文从微丸的制备、辅料等方面介绍其进展情况。 1缓释微丸的释药机制 1.1蜡质、不溶性高分子骨架微丸释药机制这类微丸通常以蜡类、脂肪类及不溶性高分子为骨架，水分不易渗入丸芯，药物的释放主要是外表面的磨蚀-分散-溶出过程，影响释药速度的主要因素有药物溶解度、微丸的孔隙率及孔径等。因为难溶性药物释药太慢，故较适用于水溶性药物。