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诺和诺Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟批准,用于1岁及以上儿童&青少年患者

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应症,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充,该药之前仅适用于糖尿病成人患者。在美国监管方面,儿科适

2019-08-23

全新一代基础胰岛素类似物谷胰岛素被列入国家医保目录

8月20日,根据国家医疗保障局最新公告,全新一代基础胰岛素类似物德谷胰岛素注射液(商品名诺和达®)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》。 慢性病治疗用药是此次医保目录调整优先考虑的重点领域之一。德谷胰岛素被纳入医保目录报销体系,将使更多糖尿病患者受益于这一在有效性、安全性、经济性和便利性上具有诸多优势的全新一代基础胰岛素类似物药品,帮助更多糖尿病患者达到

2019-08-20

吉利口服JAK1抑制剂filgotinib申请在欧盟上市

2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者的上市许可申请(MAA)。filgotinib MAA由III期FINCH项目的24周数据支持。结果显示,filgotinib在广泛的RA患者群体中具有强劲疗效和长

2019-08-19

利用人工智能开发2型糖尿病创新疗法 诺和诺扩展合作

e-therapeutics公司宣布与诺和诺德(Novo Nordisk)公司达成协议,扩展在2型糖尿病领域的研发合作。此前,两家公司已经在使用e-therapeutics公司的网络驱动药物开发平台(Network-Driven Drug Discovery, NDD),在2型糖尿病领域发掘创新生物机制和治疗手段。e-therapeutics公司是一家利用网络生物学(Network)技术和in s

2019-08-04

吉利Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),药代动力学数据更优

2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了HIV暴露前预防(PrEP)临床研究DISCOVER的新数据。这是一项为期2年的随机、对照、双盲III期研究,评估了每日一次Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)和Truvada(中文

2019-07-24

吉利三合一单片Biktarvy在对NRTI/NNRTI/PI存在已知耐药的HIV患者中具有高疗效

2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF或B/F/TAF)一项方案转换III期临床研

2019-07-24

吉利三合一单片Biktarvy在女性患者中具有长期疗效和安全性,已获中国香港批准

2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)治疗女性感染者的III期临床研究的长期(9

2019-07-24

吉利从诺华授权3款病毒学资产,治疗鼻病毒、流感、疱疹病毒

2019年07月22日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,已从诺华授权了3个临床前抗病毒项目,包括有潜力治疗人类鼻病毒、流感病毒和疱疹病毒的研究性药物。根据协议,吉利德将获得开发和商业化新型小分子针对3个未公开靶标的独家全球权利。诺华将收到一笔未披露的首付款,在完成特定的开发和商业化里程碑后将获得额外2.91亿美元的潜在里程碑付款,以及基于产品净销售额的特

2019-07-22

全球首创银屑病治疗药物本维莫乳膏获批上市

  近日,在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏(商品名:欣比克),经优先审评审批程序,获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。由冠昊生物控股子公司天济医药研发的本维莫德,是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,

2019-07-17

诺华多发性硬化创新药捷灵亚®(Gilenya,芬戈莫)中国获批

2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评

2019-07-20