诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟批准，用于1岁及以上儿童&青少年患者
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Fiasp（速效门冬胰岛素，faster-insulin aspart）的适应症，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充，该药之前仅适用于糖尿病成人患者。在美国监管方面，儿科适
全新一代基础胰岛素类似物德谷胰岛素被列入国家医保目录
8月20日，根据国家医疗保障局最新公告，全新一代基础胰岛素类似物德谷胰岛素注射液（商品名诺和达®）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》。 慢性病治疗用药是此次医保目录调整优先考虑的重点领域之一。德谷胰岛素被纳入医保目录报销体系，将使更多糖尿病患者受益于这一在有效性、安全性、经济性和便利性上具有诸多优势的全新一代基础胰岛素类似物药品，帮助更多糖尿病患者达到
吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib申请在欧盟上市
2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）成人患者的上市许可申请（MAA）。filgotinib MAA由III期FINCH项目的24周数据支持。结果显示，filgotinib在广泛的RA患者群体中具有强劲疗效和长
利用人工智能开发2型糖尿病创新疗法 诺和诺德扩展合作
e-therapeutics公司宣布与诺和诺德（Novo Nordisk）公司达成协议，扩展在2型糖尿病领域的研发合作。此前，两家公司已经在使用e-therapeutics公司的网络驱动药物开发平台（Network-Driven Drug Discovery， NDD），在2型糖尿病领域发掘创新生物机制和治疗手段。e-therapeutics公司是一家利用网络生物学（Network）技术和in s
吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰)，药代动力学数据更优
2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了HIV暴露前预防（PrEP）临床研究DISCOVER的新数据。这是一项为期2年的随机、对照、双盲III期研究，评估了每日一次Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）和Truvada（中文
吉利德三合一单片Biktarvy在对NRTI/NNRTI/PI存在已知耐药的HIV患者中具有高疗效
2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF或B/F/TAF）一项方案转换III期临床研
吉利德三合一单片Biktarvy在女性患者中具有长期疗效和安全性，已获中国香港批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）治疗女性感染者的III期临床研究的长期（9
吉利德从诺华授权3款病毒学资产，治疗鼻病毒、流感、疱疹病毒
2019年07月22日/生物谷BIOON/--吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，已从诺华授权了3个临床前抗病毒项目，包括有潜力治疗人类鼻病毒、流感病毒和疱疹病毒的研究性药物。根据协议，吉利德将获得开发和商业化新型小分子针对3个未公开靶标的独家全球权利。诺华将收到一笔未披露的首付款，在完成特定的开发和商业化里程碑后将获得额外2.91亿美元的潜在里程碑付款，以及基于产品净销售额的特
全球首创银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市
近日，在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下，由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏（商品名：欣比克），经优先审评审批程序，获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。由冠昊生物控股子公司天济医药研发的本维莫德，是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂，可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶，
诺华多发性硬化创新药捷灵亚®（Gilenya，芬戈莫德）中国获批
2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药（中国）近日宣布，国家药品监督管理局批准捷灵亚® （Gilenya，通用名：fingolimod，芬戈莫德）用于10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗（DMT）方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评