吉利德向FDA递交类风湿关节炎新药申请
吉利德科学（Gilead Sciences）公司宣布，向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请（NDA），用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时，该公司使用了优先审评券，将缩短FDA的审评时间，显示了吉利德科学尽快将这款创新疗法推向市场的决心。类风湿关节
吉利德与卫材达成合作，在日本开发和分销口服JAK1抑制剂filgotinib！
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）与卫材（Eisai）近日联合宣布，双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作，吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准，而卫材将负责在日本分销该药物，用于治疗类风湿性关节炎（RA）和其他潜在的未来适应症，包括溃
Flexion公司Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)美国标签更新！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Flexion Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型、局部疗法治疗肌肉骨骼疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了一项补充新药申请（sNDA），以更新Zilretta（曲安奈德缓释注射悬浮液）用于治疗骨关节炎（OA）膝关节疼痛的产品标签。标签更新的关键元素
吉利德4款创新药进入国家医保，助力提升药物可及性
2019年11月28日，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式发布，有70个药品通过谈判新加入到医保报销的行列中，价格平均下降60.7%。其中，作为抗病毒领域的“明星企业”——吉利德科学通过参与谈判，4款在国内上市仅一年左右的全球创新药品被全部纳入医保，包括韦立得®（TAF，丙酚替诺福韦）、丙通沙®（索磷布韦维帕他
首创核输出抑制剂Xpovio申请新适应症，德琪医药引入中国开发
2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求加速
吉利德科学两款CAR-T疗法进展积极
日前，吉利德科学（Gilead Sciences）公司旗下Kite Pharma在第61届ASH年会上宣布，靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19，在关键性2期临床试验ZUMA-2中获得积极结果。在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者时，67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。基于这一数据，吉利德科学预计在今年年底之前向美
吉利德“吉四代”Vosevi-泛基因型丙肝挽救疗法获批，四代产品全部在中国上市！
2019年12月21日/生物谷BIOON/--丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德（Gilead）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准泛基因型三合一丙肝治疗药物Vosevi（“吉四代”，sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir，SOF/VEL/VOX，索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦, 400mg/100mg/100mg），该
吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市
近日，吉利德的丙肝药Vosevi（受理号：JXHS1900078）上市申请已经处于"在审批"状态，预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为索磷布韦（Sofosbuvir，400mg）、维帕他韦（Velpatasvir，100mg）和伏西瑞韦（Voxilaprevir，100mg），被业内人士称为"吉四代"。相比于"
吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在美国申请上市，优先审评券加速审查！
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），申请批准口服选择性JAK1抑制剂filgotinib，用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。值得一提的是，与NDA同时提交的还有一张优先审评券（PRV），这张券可缩短预期
吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在美申请上市！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请（BLA），用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请（MAA）。之前