CFDA副局长孙咸泽盘点2017药改
与国际标准对标，突出临床价值导向，建立药品全生命周期监管覆盖。这是CFDA接下来要做的事情。解除药品注册申请积压难题、推进仿制药质量与疗效一致性评价、将一批新药纳入优先审评甚至批准上市、大力推广药品上市许可持有人制度建设、最大限度提高审评审批透明度……对于CFDA而言，2017年无疑是一个忙碌的年份。从年头到岁尾，围绕着药品审评审批制度改革的一系列任务，如提高药品质量、改善药物研发生态、加快创新药
CFDA副局长孙咸泽解读药审改革分阶段任务，与国际接轨是下一阶段总目标
CFDA两天连发四文意味着什么？药品注册申请积压问题解决得如何？一致性评价有何新进展？MAH制度试点能否提前结束？药品研发生态环境如何净化？下一阶段的重点工作目标是什么？在2017中国医药企业家科学家投资家大会上，CFDA副局长孙咸泽对这些问题一一解答。9月23日，雁栖湖畔，第九届中国医药企业家科学家投资家大会正式开幕，CFDA副局长孙咸泽出席会议并发表了演讲。药监改革无疑是当下整个中国医药产业最
国家中医药管理局局长王国强：多措并举贯彻落实《中医药法》
长期以来，中医药在维护人民群众健康方面发挥了重要作用，为中华民族繁衍昌盛做出了重大贡献。据了解，我国首部全面、系统体现中医药特点的综合性法律《中医药法》将于今年7月正式施行。"从法律层面扶持和促进
FDA局长发话了，基因编辑产品要这么管
基因疗法也好，CRISPR技术也好，和基因编辑相关的产品是未来的发展方向，而这也给FDA的监管带来了新的挑战——毫无疑问，为了让这些产品顺利上市，更精准的监管政策是必须的。近日，美国FDA局长Robert Califf博士和F
维基解密：希拉里竞选团队质疑FDA局长和药企的关系
美国大选最后冲刺阶段，维基解密继续以邮件曝光的形式，对热门候选人希拉里进行多角度打压。希拉里与医药行业的恩怨众所周知，她曾经称制药企业和伊朗一样是她的敌人，不过大选期间制药企业对希拉里的支持却远超特普朗。近日，美国FDA也被牵扯其中。
CFDA局长发声：生产工艺自查需重视，审评积压解决一半
10月18日上午，2016年“全国安全用药月”在北京启动。两个最受业界关注的话题：制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛？CFDA曾表示三年解决药品注册审评积压2.2万件的状况，现在的进程如何？CFDA局长毕井泉与CFDA药
美卫生局长致信全美医护人员：年均万人死于阿片类镇痛药过量
未来几天，美国的每一位医生都会收到卫生局局长发来的一封信。美国有线电视台新闻网8月25日报道称，这还是破天荒第一次，美国最高级别的医生试图联络所有普通医生。而局长维韦克·默菲（Vivek Murthy）医生写这封信
CFDA副局长孙咸泽：仿制药一致性评价该加快速度了！
2016年8月20日，国家食药监总局副局长孙咸泽指出：“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。”决定药企生死存亡的仿制药一致性评价工作目前正在火热推进，而该项工作的进展情况无疑是医药行业人
CFDA发布局长令：电子监管码彻底退出新版GSP，疫苗流通收紧再收紧
“新修订药品GSP正式出台，一边是电子监管码彻底退出GSP体系，另一边是强调追溯体系建立，将企业当作追溯体系责任主体，未来可能需要花费比电子监管码更昂贵的费用构建这套体系。”7月20日，国家食品药品监督管理总