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广东省食品药品监督管理撤销GSP认证证书公告(2011年第8号)

2011年11月03日 发布    湛江千宝医药有限公司等4家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

2011-11-10

国家食品药品监督管理要求严防不合格化工原料进入制药企业

近日,媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油,生产7-氨基头孢烷酸(简称7-ACA)并销售给制药企业。国家食品药品监管局对此高度关注,已派出调查组展开调查,同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关,对供货企业进行审计,严防不合格化工原料进入制药环节。 7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体,属于化工原料。

2012-09-03

mBio:新型抗生素可细菌“缴械”

美国研究人员日前报告说,他们开发出一种新型抗生素,能够通过令鲍氏不动杆菌“缴械”而不是杀死细菌的方式发挥抗感染作用。 鲍氏不动杆菌通常在水和土壤中出现,能引起抵抗力明显降低者肺部感染,严重的感染能引起败血症甚至死亡。目前,不少鲍氏不动杆菌菌株已经对抗菌药产生耐药性,寻找新型抗生素迫在眉睫。

2012-10-10

国家食品药品监督管理关于提前终止有关中药品种保护的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据山东省食品药品监督管理局《关于提前终止少腹逐瘀胶囊中药品种保护的申请》(鲁食药监注函〔2012〕133号),东阿澳东药业有限公司申请提前终止少腹逐瘀胶囊中药品种保护。根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,决定提前终止东阿澳东药业有限公司少腹逐瘀胶囊中药品种保护。

2013-04-11

国家食品药品监督管理关于广东省食品药品监督管理药品审评审批机制改革实施方案的批复

广东省食品药品监督管理局: 你局《关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革有关工作方案的请示》(粤食药监办〔2012〕176号)收悉。经研究,现批复如下: 一、原则同意你局提出的实施方案。

2013-04-11

南阳药企违法存放六百吨药渣被环保查处

2月22日17:10,市环保局接到媒体反映宛城区溧河乡十八里屯高速桥处堆放药渣情况后,市环保局固废中心、环境监察支队、宛城区环保局组成联合调查组赶赴现场调查。 经联合调查组现场走访调查,宛城区溧河乡十八里屯高速桥处确实堆放药渣,药渣系南阳普康药业有限公司擅自堆放。该堆放场原为修高速公路时的料场,四周有围堰,但有损毁,地面硬化过,药渣未流入白河。

2013-03-11

《结核病防治管理办法》(卫生部第92号)

第92号   《结核病防治管理办法》已于2013年1月9日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年3月24日起施行。 部长 陈竺 2013年2月20日 结核病防治管理办法 第一章 总则 第一条 为进一步做好结核病防治工作,有效预防、控制结核病的传播和流行,保障人体健康和公共卫生安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及有关法律法规,制定本办法。

2013-03-22

国家食品药品监督管理办公室关于增补国家食品药品监督管理保健食品化妆品安全专家委员会委员的通知

2013年03月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 根据工作需要,经研究,增补董关鹏、王志斌、钟志强为国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会委员;增补董关鹏、董树芬、宋坪为国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会委员。

2013-03-07

国家食品药品监督管理注册司关于开展医疗机构制剂调研工作的通知

2013年02月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总后勤部卫生部药品监督管理局:   为全面了解全国医疗机构制剂的基本情况,加强医疗机构制剂监督管理,促进医疗机构制剂科学发展,我司委托北京市卫生局临床药学研究所组织开展全国医疗机构制剂调研的课题研究工作。

2013-03-05

国家食品药品监督管理办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。

2013-03-22