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FDA受理基石药业拓沃®(艾伏布片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

卫材/默沙东“靶向+免疫”组合Lenvima+Keytruda在日本获批:疗效击败!

Lenvima+Keytruda是一种“靶向+免疫”组合疗法,已获批2个适应症:治疗子宫内膜癌和肾细胞癌。

2022-02-26

再鼎医药Zejula(拉帕)一线维持治疗晚期卵巢癌:显著延长无进展生存期!

与安慰剂相比,Zejula一线维持治疗使无进展生存期(PFS)显著延长。

2022-03-22

PARP抑制剂Zejula(拉帕)维持治疗未能改善生存!

在一线化疗病情没有进展的晚期UC患者中,与最佳支持护理(BSC)相比,Zejula+BSC方案没有延长疾病无进展生存期(PFS)。

2022-02-26

Qinlock(瑞派替):伊马替经治患者中,疗效媲美,安全耐受更好!

在接受过伊马替尼治疗的患者中,Qinlock与舒尼替尼疗效相当,安全性和耐受性更好。Qinlock是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2022-01-26

百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替)多项新适应症申请在欧进入审查!

Brukinsa(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。

2022-02-24

Xpovio(塞索)一线维持治疗3期临床成功:显著延长无进展生存期!

与化疗相比,selinexor将疾病进展或死亡风险显著降低30%。

2022-02-15

基石药业择捷®(单抗)一线治疗转移性非小细胞肺癌3期临床:显著延长总生存期!

2021年12月,择捷美获得国家药监局批准:联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。

2022-01-20

 基石药业拓沃®(艾伏布片)中国获批上市 系国内首个IDH1抑制剂

急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,由于疾病进展迅速预后较差,一直被称为中老年人的"噩梦"。

2022-02-09

基石药业择捷®(单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的 GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点

在包括不同的病理分型(鳞癌和非鳞癌)和PD-L1表达水平的所有亚组中,均能观察到OS获益,择捷美®联合化疗可显着延长患者的OS并具有临床意义。

2022-01-19