小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请!
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有
小野制药BTK抑制剂Velexbru获批治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)!
2020年03月27日/生物谷BIOON/--小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,该公司BTK抑制剂Velexbru(tirabrutinib hydrochloride,80mg片剂)在日本获得批准,用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)。用药方面,Velexbru空腹服用,每日一次480mg。值得一提的是,Ve
小野制药Braftovi三药方案在日本提交申请,治疗BRAF V600E突变转移性患者!
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交了靶向抗癌药Braftovi(binimetinib,50mg胶囊;是一种MEK抑制剂)与Mektovi(encorafenib,15mg片剂;是一种BRAF抑制剂)联合Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗,一种抗人EGFR单抗
小野制药在日本提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NS
小野制药BTK抑制剂tirabrutinib申请上市,治疗2种惰性淋巴瘤!
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia,WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(lymphoplasmacytic lymphoma,
小野制药靶向药物Kyprolis每周1次方案在日本获得批准!
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,蛋白酶体抑制剂Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)10mg和40mg静脉注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的额外剂量和给药方案已在日本获得批准,该药制造和营销批准中的项目进行了部分变更。此次补充批准,允许扩大Kyprolis与地塞米松联合用药方案的额外剂
小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请,增加每四周一次给药方案
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目,纳入额外的单药治疗剂量和时间表。此次申请的目的是在当前批准的适应症中,在当前“静脉输注每2周一次240毫克,每次持续30分钟”剂
小野制药在日本推出Coralan(ivabradine,伊伐布雷定),治疗高心率患者!
2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,推出心衰药物Coralan(通用名:ivabradine hydrochloride,盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg。该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,于今年9月获得批准,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者(仅限
小野制药Coralan(ivabradine,伊伐布雷定)在日本获批,治疗高心率患者!
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,日本监管机构已批准心衰药物Coralan(通用名:ivabradine hydrochloride,盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg的制造和营销申请,该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者(