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ESC 2019:诺华Entresto治疗分数保留心力衰竭(HFpEF)在亚组中显示更大临床受益!

2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)全球性III期临床研究PARAGON-HF的全部结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中开展,评估了Entresto相对于缬沙坦(valsartan)的疗效和安全性。结果显示,与缬沙坦相比,Entr

2019-09-02

脐带干细胞疗法!美国FDA授予Magenta公司细胞产品MGTA-456再生医学先进疗法资格(RMAT)!

2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --Magenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发创新药物用于自身免疫性疾病、血液癌症和遗传性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予一次性细胞疗法MGTA-456治疗多种遗传性代谢紊乱疾病的再生医学先进疗法资格(RMAT)。RMAT是2016年12月美国修改“21世纪治愈法案(21st C

2019-09-06

诺华重磅心衰药Entresto治疗分数保留的心力衰竭(HFpEF)III期临床失败

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)全球性III期临床研究PARAGON-HF的顶线结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中开展,评估了Entresto相对于缬沙坦(valsartan)的疗效和安全性。结果显示,在降低心血管死亡和总体

2019-07-30

全球首个家族性乳糜微粒症综合征(FCS)药物!反义药物Waylivra III期临床显著降低甘油三酯水平!

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者,已利用其专有的反义RNA技术,创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线,在研药物超过40种。截至目前,该公司已有4款反义RNA药物获批上市,分别为Kynamro(治疗纯合子家族性高胆固醇血症,HoFH)、Spinraza(治疗脊髓性肌萎缩症,SMA)、Tegsedi(治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变

2019-08-29

Arrowhead公司高胆固醇症RNAi疗法ARO-AGN3获美国FDA授予孤儿药资格

2019年07月17日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予ARO-AGN3治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型,罕见病药物研发方面的激励

2019-07-17

肠道细菌助力A型变身“万能

 加拿大研究人员发现,人体肠道细菌产生的两种酶可将A型血转化为有“万能血”之称的O型血,这一发现有望缓解输血血液短缺问题。按照血液中红细胞表面的抗原类型,人类血型常被分为4种。红细胞上仅有抗原A为A型,仅有抗原B为B型,两者都有为AB型,两者均无为O型。A型血和B型血的人不可相互输血,否则会导致免疫系统对红细胞发起致命攻击,而O型血在紧急情况下可输给其他3种血型的人。加拿大不列颠哥伦比亚

2019-06-20

人体肠道菌中发现可以将A型直接转变为O型的酶!

2019年6月25日讯 /生物谷BIOON /——英属哥伦比亚大学的一个研究小组发现了两种酶,它们可以将A型血转化为O型血。在《Nature Microbiology》杂志上发表的论文中,该小组描述了他们对人类粪便中细菌的元基因组研究以及他们的发现。图片来源:Nature Microbiology人有四种血型:A型、B型、AB型和O型,这些血型不适合输血,但O型除外,它可以被输血给接受者,这使其具

2019-06-25

无创脑氧监护技术受关注

6月18日,“2019年全国大众创业万众创新活动周”期间,由中国科学院自动化研究所主办、自动化所脑网络组研究中心——中科搏锐承办的“自动化所脑科学领域科技成果转化研讨会”在北京举办。中科院自动化所党委副书记战超表示,当前环境下,科技创新的竞争已成为国际竞争的新焦点。近年来,中科院自动化所大力推进科技成果产业化。其中,在脑科学和类脑智能方面,自动化所通过对脑功能活动检测设备的研发,围绕脑部检测与成像

2019-06-23

美国FDA授予ARO-APOC3孤儿药资格,治疗家族性乳糜微粒症综合征(FCS)

2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司,近日该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予ARO-APOC3治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型,罕见病药物研发方面的

2019-06-27

阿斯利康Lokelma(环硅酸钠锆)在透析终末期肾病患者中有效维持正常钾水平

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了高钾血症药物Lokelma(sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸钠锆)IIIb期临床研究DIALIZE的积极数据。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,目前已在美国获得批准用于治疗成人高钾血症。来自DIALIZE研究的数据将支持美国的标签更新,因为试验中

2019-06-20