首个系统性红斑狼疮(SLE)儿童药物！葛兰素史克Benlysta获美国FDA批准，用于5岁及以上儿童
2019年04月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）通过优先审查已批准狼疮药物Benlysta（belimumab，贝利木单抗）用于5岁及以上系统性红斑狼疮（SLE）儿童患者。值得一提的是，Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。此次批准，将Benlysta在美国目前关于静脉注射制剂治疗成人SLE适应症扩
Science子刊：利用CAR-T细胞有望治疗狼疮
2019年3月30日讯/生物谷BIOON/---尽管CAR-T细胞在治疗白血病和淋巴瘤方面声名鹊起，但科学家们如今证实它们能够治疗其他疾病。系统性红斑狼疮是一种自身免疫疾病。在自身免疫疾病中，B细胞产生的自身抗体导致其他的免疫细胞攻击多种组织。科学家们和临床医生试图通过清除B细胞来治疗狼疮，但没有取得成功。在一项新的研究中，来自美国田纳西州大学健康科学中心的研究人员报道利用经过基因修饰表达靶向CD
干细胞大战红斑狼疮：间充质干细胞临床可期！
免疫系统是每个人的盔甲，免疫系统一旦出问题，人体便会全面性地出问题。免疫系统出问题，可能是它失去工作能力，还有一种更可怕的情况，便是免疫系统对人体“叛变”乃至“倒戈一击”，对自己的身体进行攻击——这种可怕的疾病就是红斑狼疮。美国的知名演员和歌手赛琳娜·戈麦斯（Selena Gomez），就是红斑狼疮的受害者：她的病情最终影响到了肾脏，还因此接受了好友捐赠的一颗肾脏进行了肾移植：2019年3月，35
罗氏美罗华(MabThera)获欧盟批准，成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法
2019年03月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗，该病是一种罕见的自身免疫性疾病。此次批准，使MabThera成为EC批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。在美国，FDA于2018年6月批准美
盘点CRISPR基因编辑技术10大"不寻常"应用
在过去的几年里，CRISPR频频被新闻报道，这是有原因的。这种工具使基因编辑变得比以往任何时候都更加容易和更快速，CRISPR在治疗疾病方面已经显示出巨大潜力，这项技术已经加速用于对各种人类疾病潜在原因的研究。此外，该技术已经开始了临床试验，将基因编辑工具本身用于治疗癌症、失明和艾滋病等疾病。它CRISPR的医学应用一直是行业关注的焦点，特别是在中国学者——南方科技大学生物系副教授贺建
Annals of the Rheumatic Diseases：活跃性红斑狼疮患者肠道微生物发生明显变化
2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2月19日在线发表于《Annals of the Rheumatic Diseases》上的一项研究，系统性红斑狼疮（SLE）患者，特别是那些疾病活动性增加的患者体内的微生物组分类学复杂性相比普通人群发生了明显的降低。来自纽约大学纽约大学医学院的Doua Azzouz博士及其同事从61名女性SLE患者中获得了匹配的血液和粪便样本。进行粪便16
Almirall创新产品Seysara在美国上市，治疗寻常痤疮
2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日，该公司宣布，在美国推出Seysara（sarecycline）片剂，用于9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮患者的治疗。在美国，Seysara于2018年10月初获批
FDA快速通道认定：礼来Olumiant有望打破系统性红斑狼疮新药现状
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予JAK1/2抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的快速通道资格。目前，双方正在III期临床研究中评估2种剂量Olumiant治疗SLE的疗效和安全性。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医
艾森新药AC0058美国II期临床试验首例系统性红斑狼疮患者正式入组治疗
美国时间2018年11月28日消息，杭州艾森医药研究有限公司宣布，美国首例系统性红斑狼疮（SLE）患者正式入组AC0058在美国西南大学（Southwestern University）临床研究中心开展的II期临床试验。这意味着系统性红斑狼疮药物治疗领域迎来了重要的里程碑。一旦开发成功，AC0058将成为首个治疗系统性红斑狼疮的小分子BTK靶向创新药，患者急需有望得到极大的满足。AC0058是由艾
科学家揭示系统性红斑狼疮发病原因
系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫疾病，我国有近百万患者，因其发病机制不明、诊治疑难、缺乏有效的治疗方法等难以根治，因此探究SLE发病机制一直是免疫学和风湿病学关注的重点与难点。近期，国际期刊《科学》（Science）杂志首次报道了人类免疫球蛋白存在增加系统性红斑狼疮易感性的分子变异，并发现这种变异参与调控免疫性B细胞。简言之，即证实了人体内一种异常的免疫分