国家药监局发布《2017年度药品检查报告》
6月8日,国家药品监督管理局发布了《2017年度药品检查报告》的公告(2018年第32号)。国家药品监督管理局为进一步加强药品检查信息公开,提高检查工作透明度,对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等共计751项工作的情况进行汇总、统计和分析,形成了《2017年度药品检查报告》。据悉,
加拿大评估含钆对比剂脑部沉积风险以及潜在的脑和神经系统不良反应
2016年,基于发表的研究表明重复使用含钆对比剂(GBCA)会造成钆在脑部蓄积,加拿大卫生部对钆在脑部蓄积的风险和潜在的神经系统不良反应进行了评估,认为钆脑部蓄积对神经系统的影响尚不明确。2017年,基于欧洲药品管理局的评估结果、企业的报告和发表文献等来源的新信息,加拿大卫生部启动了第二次评估,用于确认是否有证据支持采取进一步监管措施。目前在加拿大上市销售的GBCA根据化学结构的不同,
保持机体健康 把握饮酒度真的很重要!
长期以来我们一直认为饮酒似乎对机体健康并不无益处,然而有研究人员就通过研究发现,适量饮酒实际上能促进机体健康?真的是这样吗?为了维持机体健康,把握饮酒度真的很重要,本文中小编就整理了相关研究,分享给大家!【1】Sci Rep:重大发现!少量饮酒有益大脑健康!doi:10.1038/s41598-018-20424-y在忙碌了一天之后,喝几杯酒可以帮助整理大脑的思绪,近日,来自罗切斯特大学医学中心的
IIT推动沙利度胺“老药新用”的中国实践
沙利度胺(Thalidomide),又名反应停,因海豹胎事件臭名昭着。1957-1961年,因反应停致畸的婴儿保守估计有8000多名,该药因此被撤。反应停事件是药物史上的悲剧,也正是由于这场悲剧,催生了著名的《科夫沃—哈里斯修正案》。1963年,一名以色列科学家再次打开岁月尘封,意外发现沙利度胺对麻风病治疗过程中出现的麻风型结节红斑有神奇的疗效。1993年美国FDA批准沙利度胺重新上市治疗麻风型结
抑郁症治疗新突破,大脑活动监测法大幅度提高抑郁症的治疗精确度
【大脑活动可以预测抑郁治疗的成功与否】抑郁症已经成为了当今社会的一个普遍存在的病症,关于抑郁症治疗的研究虽然不在少数,但是,仍有很多抑郁症患者因为得不到适当的治疗加重了病情,甚至失去了自己的生命。来自麦克莱恩医院和哈佛医学院的研究人员发现了一种方法可以在治疗开始之前,预测抑郁病人的治疗预后。发表于《美国医学会杂志》上的研究指出,“我们的工作表明,我们可以预测病人对抗抑郁药的响应,通过脑电图观察吻侧
对于慢性HPV感染,mRNA检测比DNA检测灵敏度更低
2018年4月7日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Obstetrics & Gynecology》杂志上的一篇文章,相比HPV 的DNA检测手段,mRNA检测手段的灵敏度更低。在这项研究中,来自美国休斯敦UTHealth麦格文医学院的Sarah Cotton以及同事们分析了来自于病理学实验室的相关数据,其中包括通过DNA检测手段以及多种mRNA检测手段鉴定30岁以上的女性H
细胞器互作网络及其功能研究重大研究计划2018年度项目指南
细胞器互作网络及其功能研究重大研究计划所指的细胞器是具有特定形态和功能的膜性结构,是真核细胞执行生命活动的功能区域。每种细胞器均有其特化的功能,但同时它们之间发生相互作用,通过相互协调来完成一系列重要生理功能。经典的生物化学与分子生物学始于单个基因及其编码蛋白质的研究,盛于基因互作图谱和蛋白质互作网络的解析,从而开始全面、系统地了解生命过程。而真核细胞的生命活动通过细胞器的空间区域化和功能特异化,
准确度存疑 英国研究质疑前列腺癌筛查技术
血清前列腺特异抗原(PSA)水平是临床诊断前列腺癌的现有主要指标。英国研究人员发现,测试PSA水平无法准确筛查出恶性程度较高的前列腺癌,同时会造成部分未出现症状的前列腺癌患者接受过度治疗。布里斯托尔大学和牛津大学研究人员随访逾40万名50岁至69岁男性。其中,近19万人接受PSA水平检测,其他近22万人则未接受PSA水平检测。结果显示,平均10年后,检测组中4.3%患前列腺癌,对照组患
但是要注意度!
2018年3月6日讯 /生物谷BIOON /——一项由滑铁卢大学完成的新研究表明焦虑可以帮助人们记住事情。这项关于80名本科生的研究发现一定水平的焦虑事实上可以帮助人们记住事情的细节。图片来源:www.businessinsider.com该研究还发现焦虑水平过高或者陷入恐惧会导致记忆出现错误,人们会把经历的事情和坏的内容联系在一起。“焦虑过度的人需要注意。”研究共同作者、滑铁卢大学心理系教授My
2017年度CFDA新批准的植介入器械分析
植介入医疗器械包括了心血管支架、药物洗脱球囊、骨科植入物、生物瓣膜等医用高值耗材,是目前医疗器械领域内发展迅速,也是市场空间巨大的类别。根据CFDA发布的《2016年度医疗器械注册工作报告》,在境内第三类医疗器械和进口医疗器械的注册产品中,植入材料和人工器官这一类别的获批数量已经从2015年的第二位上升到了第一位。2017年,CFDA加强医疗器械注册的监督管理,持续深入医疗器械审评审批