打开APP

瑞医药:已批量生产出瑞德西韦原料药

  2月11日晚,博瑞医药发布公告称,公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。值得注意的是,尽管博瑞医药完成了瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,但还需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得原研公司——吉利德(Gi

2020-02-12

进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)在美国进入审查,“全球新”率先在中国上市!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --珐博进(FibroGen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他)的新药申请(NDA),该药用于治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血,包括非透析依赖型(NDD)患者和透析依赖型(DD)患者)。FDA已指定处方药用户收费法(PDUF

2020-02-12

安斯泰来/珐进Evrenzo(罗沙司他)申请新适应症,用于非透析慢性肾脏病患者!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于非透析依赖(NDD)患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。在日

2020-01-31

Science:揭示乳腺癌药物帕西尼的新型作用机制

2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --药物帕博西尼(palbociclib)在临床上被批准用来治疗乳腺癌,近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究揭示了药物帕博西尼发挥疗效背后的分子机制,其机制或许并不是科学家们此前想象的那样。研究者Seth Rubin教授表示,这项研究中,我们对帕博西尼相互作用

2020-01-06

际生物肿瘤靶向IL-15在美国完成第一例病人首次给药

 博际生物医药科技(杭州)有限公司(以下简称“博际生物”)今日宣布,由其自主研发并拥有全球专利的世界上第一个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白(BJ-001)已于2019年12月4日在美国得克萨斯圣安东尼奥市的Next Oncology临床中心成功地完成了第一例病人首次给药,目前病人一切正常。BJ-001是由博际生物自主研发并拥有全球专利的世界首个肿瘤靶

2019-12-09

利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌在华获批

2019年11月29日,默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验K

2019-12-02

辉瑞Ibrance(爱新)在英国获批,治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已批准可通过癌症药物基金(CDF)获取靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新?,通用名:palbociclib,哌柏西利),联合氟维司群用于治疗先前已接受过内分泌疗法的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。这一决定意味着

2019-11-29

爱克发两大事业部联合参加进会,正在中国推动三个重大举措

本届进博会,爱克发(Agfa NV)放射影像、数化喷印及化学品事业部联合参加,展出产品包括DRYSTAR DT胶片系列、全进口DR系列和Inkjet Ink喷印油墨、Orgacon导电高分子、PCB Film菲林、SYNAPS合成纸。

2019-11-20

辉瑞携创新产品集体亮相第二届进

2019年11月6日,辉瑞公司携肿瘤、抗感染、炎症与免疫、疫苗、罕见病等五大领域创新产品集体亮相第二届中国国际进口博览会。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨表示:“进口博览会是个全球化的贸易交流平台,为各行各业带来新的发展机遇,也让世界对一个更加开放的中国市场充满期待,辉瑞非常愿意参与其中。我们将始终秉持‘为患者带来改变其生活的突破创新’的理念,携手多方共同积极努力推进优秀创新药物的研发及引入,本届

2019-11-08

走进百家药企 | 2019进会:值得一看的医疗馆大展

11月5日,第二届中国国际进口博览会在上海隆重举行,延续“新时代,共享未来”这一主题,来自150多个国家和地区的3000多家企业参展。企业展设置科技生活、汽车、装备、医疗器械及医药保健、品质生活、服务贸易、食品及农产品等7个展区,展览面积由过去的27万平方米增至33万平方米。

2019-11-11