第3个适应症！安进骨质疏松症新药Prolia获欧盟批准，治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松症（GIOP）
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Prolia（denosumab，狄诺塞麦）新的适应症，用于存在骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症（GIOP） 患者的治疗。在美国方面，FDA于今年5月18日批准Prolia用于相同适应症。长期糖皮质激素治疗与骨密度的快速早期下降以及骨折风险增加相关，Prolia新适应症的获批，
美国FDA批准礼来Alimta（培美曲塞）新适应症，联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Alimta（注射用培美曲塞）一个新的适应症，联合卡铂（carboplatin）及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展
PNAS：有益肠道菌群如何有效适应宿主肠道？
2018年3月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中，来自英国诺里奇研究所的科学家通过研究发现了肠道菌群定殖及吸附特殊宿主的分子机制，相关研究或能帮助研究人员开发新型改进型的益生菌，这种益生菌或能优化定殖到肠道菌群的能力，同时还能以生物被膜的形式与宿主建立联系来帮助宿
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗溃疡性结肠炎（UC）新适应症获FDA委员会支持
2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）胃肠道药物咨询委员会（GIDAC）最近召开会议，对Xeljanz的一份补充新药申请（sNDA）进行了讨论，并给出了支持批准的积极建议。此次sNDA寻求FDA批准Xeljanz用于中度至
Genome Biology:植物适应性进化研究取得新进展
自达尔文以来，适应性进化的机制一直是进化生物学的一个核心科学问题。适应性是生物在变化多样的环境中生存所需的最基本能力。适应性的一个核心因素是遗传多样性的高低，丰富的遗传多样性是保证物种在变化多端的生态环境中生存繁衍的根本。从对遗传多样性的影响来看，各种自然选择的作用不同。正选择表现为固定某种有利变异的等位基因，负选择表现为清除新的稀有变异，平衡选择则表现为多种等位均具有一定的选择优势从而能共存。因
247项全基因组关联性研究发现：较高的癌症风险或归因于机体的进化适应性
2017年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，一篇刊登在国际杂志Molecular Biology and Evolution上的研究报告中，来自塞浦路斯大学的医学院的研究人员通过研究发现，居住诸如丹麦和挪威等低温度地区的人群或许是世界上癌症发病率最高的。这篇研究报告中，研究人员就提出了一种假设，即人类在极端温度下（比如寒冷和高海拔）机体的适应性或许和癌症风险增加存在一种进化关系。图
适应性临床试验，你需要知道的几件事
2017年6月26日 讯 /生物谷BIOON/ ---众所周知，新药的研发是一个充满变数且不断做出复杂决断的过程，这就要求临床试验设计应该具备可变动性，以便于在试验过程中对其进行调整。在这种情况下，适应性临床实验的提法应运而生。一般认为，适应性临床试验是指在临床试验开始之后，在不破坏试验的整体性与有效性的前提下，依据前期试验所得的部分结果调整后续试验方案，从而及时发现与更正试验设计之初的一些不合理
罗氏Tecentriq获FDA批准扩大适应症，用于无法化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌
制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息，其PD-L1单抗Tecentriq获美国FDA批准扩大适应症范围，用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
拜耳瑞戈非尼转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤双适应症在国内获批
拜耳今日宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名：拜万戈®)转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的
第5个适应症！罗氏眼科药物Lucentis（雷珠单抗）获美国FDA批准治疗近视性脉络膜新生血管（mCNV）
此次批准，使Lucentis成为美国市场治疗近视性脉络膜新生血管（mCNV）的首个抗VEGF疗法。