10家医疗企业入选2018全球最具创新力公司榜单
近日，美国著名商业媒体《快公司》（FastCompany）发布了2018年度“全球最具创新力公司”榜单，共有350家公司入选。在生物技术领域，共有10家公司上榜。1、诺华（Novartis）入选理由：治疗癌症的CAR-T细胞疗法如果说新药上市是一种荣誉，诺华公司于2017年8月推出的新型CAR-T疗法Kymriah的意义更像是登陆火星。Kymriah用于治疗美国最常见的儿童癌症——复发或耐药性B细
飞检：18家药品批发企业严重违规 被CFDA通报
国家食品药品监督管理总局发布《关于深泽县医药药材公司永济批发部等18家药品批发企业检查结果的通告（2018年第25号）》，2017年，CFDA组织对55家药品批发企业开展飞行检查，其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，现将检查结果通告如下：一、对深泽县医药药材公司永济批发部检查发现，该企业直接将药品销售给本企业业务员，再由业务员自行
Science：鉴定出一类保守的基因家族编码质子选择性离子通道
2018年1月31日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国南加利福尼亚大学多尼斯夫文学艺术科学学院（Dornsife College of Letters, Arts and Sciences）的研究人员发现了一类全新的离子通道。这些通道让质子（氢离子）进入细胞，在内耳平衡中发挥着重要的作用，并且存在于对酸味作出反应的味觉细胞中。相关研究结果于2018年1月25日在线发表在Scien
基因治疗领域优质企业盘点（国内篇）
我国对基因治疗等相关的基础研究、目标产品及管件技术的研发也非常重视。国务院曾出台《关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》，明确说明开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品和制剂的重要性。据不完全统计，国内布局基因治疗领域的相关企业持续增长，自2012年的70余家增长至目前的130余家。笔者分析认为，近年来国内布局基因治疗领域的企业稳步增长，可归因为3点：1、近年，
耗材两票制 大牌医械企业费森尤斯被开刀
高值耗材两票制火爆，一家年销20亿的医械公司，被撤销“全国唯一总代理”资格，并张榜公示－－日前，安徽省药监局发布公示，撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品（上海）有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。公示称，经核实，费森尤斯医药用品（上海）有限公司授权中国科学器材有限公司、上海东松医疗科技股份有限公司等多家公司作为国内总代理，不符合《安徽省公立医疗机
研究发现，家族遗传中重要的糖尿病基因！
【特殊糖尿病基因被发现，会导致同一家庭血糖水平有高有低】一项对罕见血糖状况的家庭的研究揭示了一种新的基因被认为是调节胰岛素的关键。这项研究在伦敦大学玛丽皇后大学、埃克塞特大学和范德比尔特大学进行，并发表在《美国科学院院刊》上，可能会导致对罕见的和常见的糖尿病的新疗法的发展。除了更常见的糖尿病（1型或2型）外，大约1-2％的糖尿病是由遗传疾病引起的。有缺陷的基因通常影响胰腺中产生胰岛素的细胞的功能，
未来中国体外诊断企业并购趋势
小编推荐：2018先进体外诊断行业峰会 目前体外诊断（IVD）正在医疗领域扮演越来越重要的角色，既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段，也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示，目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成，也使得体外诊断成为最大的医疗器械细分领域。80%可不是小数目了，市场还是很大的。与国外发达国家相比，我国体外诊断行业还处于发展前期阶段，作为成长性新兴行
总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会——以满足临床需求为导向 让企业和人民群众有更多获得感
1月17日，国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会和部分企业代表的意见建议。总局副局长焦红主持会议并讲话。会上，总局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责人通报了医疗器械审评审批制度改革和监管工作进展情况。20
注册人制度上海先行，ISO13485成生产企业标准
日前，《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称《方案》)正式公布。此次上海率先试点医疗器械注册人制度，迈出了监管制度创新的实质性步伐，将为全国范围内全面实施该项制度积累宝贵经验。《方案》允许符合条件的企业申请注册人，并根据自身条件决定是否委托生产，解决了医疗器械注册申请人的门槛问题;同时，允许受托生产企业提交注册人持有的医疗器械注册证申请生产许可，解决了委托生产
Plant Cell：研究揭示KDM5亚家族组蛋白去甲基化酶的底物识别机制
12月12日，中国科学院植物逆境生物学研究中心杜嘉木课题组，中科院院士、中科院遗传与发育生物学研究所曹晓风课题组合作完成的论文，以Structure of the Arabidopsis JMJ14-H3K4me3 Complex Provides Insight into the Substrate Specificity of KDM5 Subfamily Histone Deme