美国FDA批准了罗氏速度更快的COVID-19测试新方法
2020年3月15日讯 /生物谷BIOON /——瑞士制药巨头罗氏公司本星期五宣布，该公司一种可以更快诊断新型冠状病毒的新方法已经获得美国监管机构的紧急批准用于病例筛查。罗氏公司在一份声明中表示，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准将该公司的SARS-CoV-2测试商业化，以检测引发全球COVID-19大流行的病毒。罗氏表示，该测试可以在全自动设备上大规模
FDA批准首个诊断脆性X综合征的基因测试
日前，美国FDA批准了首个用于检测遗传性疾病——脆性X综合征（FXS）的基因检测工具AmplideX Fragile X Dx和载体筛选试剂盒。该测试旨在帮助诊断FXS以及与FXS相关的基因变异（称为FMR1基因）成年携带者，在评估患者的家族史、FXS的临床体征和症状时使用。此外，其还可筛查有罹患FXS风险的无症状基因携带儿童。FXS是遗传性发育迟缓和智力残
已有10款新冠病毒检测试剂盒获批
2月22日，国家药监局发文表示，应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，全力服务疫情防控需要。新增的3款产品分别是万孚生物的胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂、英诺特的2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒（胶体金法）
Nature：超过80个临床试验在测试新冠病毒新药
2020年2月21日讯 /生物谷BIOON /--COVID-19是一种由冠状病毒引起的疾病，迄今为止，在中国已有近2000人死亡，超7万人感染。在中国临床试验的公共注册表中，新药物与千年传统疗法一起被列出来，而中国临床试验的注册表每天都在增长。目前还没有已知的治疗方法，医生们也急于帮助那些患有这种疾病的人，但是科学家们警告说，只有仔细进行试验才能确定哪些措
中国疾控中心专家：聚集性疫情83%发生在家庭
在国务院联防联控机制新闻发布会上，中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友表示，聚集性疫情是相对小的单位，出现两个以上的病例。根据对上千病例的分析显示，聚集性病情83%以家庭为单位，其次是学校、工厂、商场、企业。聚集性的疫情发生，涉及病人年龄从婴幼儿到老人，范围比较广，一代病人占32%，二代病人占64%，也有个别的出现三代甚至四代。聚集性疫情的发生，主
Nature子刊：一种MCFA实验室芯片可在20分钟内给出测试结果
2020年2月8日讯/生物谷BIOON/---目前，即使在人们表现出症状的情况下，在实验室中进行疾病诊断也要花费数小时甚至数天的时间。到这时，这种疾病可能已经扩散了。在一项新的研究中，来自美国辛辛那提大学的研究人员构建出一种微型便携式实验室芯片，它可插入到智能手机中，通过他们开发的一种自定义应用程序将这种实验室芯片自动连接到医生办公室。相关研究结果于2020
Health Affairs：生育一个孩子可能会让某些家庭花费4500元美金
2020年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Health Affairs上的研究报告中，来自美国的研究人员指出，生育一个孩子最昂贵的部分之一可能就在于分娩本身，对于某些家庭而言，用于产妇保健的医疗费用支出（包括怀孕、分娩和产生三个月）从2008年的3069美元增加到了2015年的4569美元。图片来源：CC0 Public D
首款DMD新生儿筛查测试获FDA批准上市
今日，美国FDA宣布，批准PerkinElmer公司开发的GSP血清肌酸激酶试剂盒上市，用于杜兴氏肌营养不良症（DMD）新生儿患者的筛查。该产品是FDA批准的首款适用于新生儿DMD筛查的试剂盒。DMD是由于在X染色体上编码抗肌萎缩蛋白的基因上出现突变而导致的罕见遗传病。抗肌萎缩蛋白的缺失或缺陷，导致肌肉在收缩过程中出现慢性损伤，炎症发作，影响肌肉