2014获新版GMP证书的457家药企清单
12月19日,国家药监局发布药品GMP认证公告(第32号),有31家企业通过了新版GMP认证,得到了《药品GMP证书》。不出意外的话,这应该是本年度最后一份公告企业名单了。至此,2014年国家食品药品监督管理总局在2014年共发布了17批通过认证名单,涉及457家企业。下面是具体名单。(生物谷Bioon.com)
CFDA:2013年我国药企数量4875家
12月23日,CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。现摘取其中与医药行业相关的内容。几个数字值得关注:2013年,全国共有原料药和制剂生产企业4875家;2013年,批准新药临床148件,新药证书4件,
卫计委:109家医疗机构开获批NIPT高通量测序临床试点
三周前,国家卫计委医政医管局发布了关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》,首次公布了北广两地第一批高通量测序技术临床应用试点单位。通知中共涉及3个专业(遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前
医保发威 重罚163家用药违规医院
日前,宁夏医保监控机构2014年共查实163家协议医疗机构和25家药店存在串换费用、不合理收费等违规问题,依法追回违规资金1366.86万元,行政罚款207.58万元,挽回医保基金损失5000余万元,对性质较严重的暂停了医保服
FDA宣布允许默沙东一家工厂生产Zostavax组分
2013年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --随着默沙东公司生产的带状疱疹疫苗Zostavax在美国市场和国际市场销量的增加,FDA批准公司位于North Carolina的一家工厂生产疫苗所用的水痘病毒。该工厂是默沙东公司在2004年投资兴建以增强公司的加工能力。这家工厂计划被用来生产默沙东的Zostavax和Varivax两种疫苗的有效成分。
两家原料药生产商宣布召回产品
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --两家原料药生产厂家Wellness Pharmacy 公司和JCB Laboratories公司由于旗下产品收到微生物污染的原因而宣布召回6批产品。不久之前德克萨斯州有17名患者由于使用了受到污染的产品而加重病情。目前已经有2名患者死亡,但死因尚在调查中。有鉴于此,FDA在全美范围对原料药厂家展开安全调查。
广东2家单位入选首批国家临床医学研究中心
8月29日,由科技部、国家卫生计生委和总后卫生部共同组织的“国家临床医学研究中心启动会”在北京召开,会议公布首批认定国家临床医学研究中心的名单。其中,广东省入选两家单位,分别为钟南山院士牵头,依托广州医科大学第一附属医院组建的“国家呼吸系统疾病临床医学研究中心”;由侯凡凡院士牵头,依托南方医科大学南方医院组建的“国家慢性肾病临床医学研究中心”。
136家上市药企上半年营业收入1551.94亿元,同比增长27.98%
本周,是各大上市医药企业密集发布半年期报告的一周,虽然上市药企的总数占整体医药企业比重很低,但是,由于上市药企的资料是公开披露的,对研究整体医药市场无疑是个很好的参考和借鉴。