CFDA公布619家具有药物临床试验机构资格的医疗机构名单
10月13日，国家食药监局（CFDA）和卫计委首次公布具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床试验机构，共涉及619家医疗机构，覆盖全国大部分省份。此次药物临床试验机构名单公布距CFDA发布《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）》已有近两年的时间，距国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发〔2016〕8号）》也有一年多时间，很多制药企业反应，在开展
十月等待FDA抉择的3家生物技术公司
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药的新闻对于生物制药股票的影响是巨大的。就在前两天的新闻中，Axovant（AXON）的阿尔莫兹海默症药物临床III期试验宣告失败，结果，AXON的股票暴跌75%。在10月到来之际，《The Motley Fool》刊登了一篇由资深分析师Keith Speights撰写的十月面临FDA抉择的三家生物技术公司。这三家公司的股价可能会在十月产生
10月这3家生物公司面临着FDA的重大决定
生物制药行业事件的催化作用很大。例如，近日Axovant公司(AXON)宣布旗下阿尔茨海默病治疗药物intepirdine的三期试验未达其主要终点，受此利空消息影响，公司股票下跌了近75％。本文汇总了10月份面临着美国食品和药物管理局重大决定的三家公司，同样地，FDA给出的最终结果将会对公司股价和未来的发展起到很强的影响作用。1、Alexion制药Alexion（ALXN）总部位于美国康涅狄格州纽
34家国有医院要被大整合
9月21日，华北医疗健康公司与华药集团、井矿集团举行签约仪式，正式接收华药职工医院、井矿集团总医院人员。据悉，华药职工医院现已更名为石家庄心脑血管病医院，该医院始建于1985年，是一所以治疗心脑血管疾病为专科特色的综合性医院。为省市医保定点、省市工伤保险定点、市新农合定点、省职业健康体检机构。该院设有心内科、呼吸内科、神经内科等21个临床科室。 配有GE16排螺旋CT机、西
这3家肿瘤药公司只押宝一个药物
新药研发不易，一个药物研发失败即便对于跨国大药企也算是重创，对于小型药企而言更是巨大风险。与其拥有一条豪华pipeline却挣扎多年没有推出一款上市药物，不如集中资源于一个药物的开发。当然，这需要一个能找准药物开发药物定位的团队。Exelixis ——无数失望后的不放弃Exelixis创立于1994年，总部位于美国加州旧金山，全职雇员85人。创立初始主营业务是生物靶点的探索，但到200
两家被制药巨头追捧想要收购的生物技术公司
2017年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --今年是生物医药领域收购的小年。迄今为止，本年度最大的交易事件是吉利德科学公司（GILD）斥资约119亿美元收购风筝制药公司（KITE）。我们已经进入2017年最后一个季度，投资者非常渴望能够再在年底抄一波股票行情。生物医药领域的收购事件随时都有可能发生，有两家生物技术公司是制药巨头收购的重点目标，也是股民们关注的重点对象。 Needham
寒冬已过，5家上市疫苗企业半年业绩迎来“大反攻”！
去年上半年，受“疫苗事件”影响，国内二类疫苗生产企业惨遭业绩“滑铁卢”。当时，智飞生物业绩大幅下滑，沃森生物曾亏损过亿元。而今年，随着“疫苗事件”影响消除，智飞生物、沃森生物等一批疫苗类公司迎来业绩反攻。其中，智飞生物、康泰生物、长生生物营业收入同比增长超过100%。表1：2017年上半年5家疫苗企业业绩一览 (单位：万元) 智飞生物：净利润同比增长1326.96%2017年上半年智飞生物营业收入
全国药店大整治 近千家企业沦陷
一直持续到年底的全国药店诊所整治行动正在火热进行中！据医药地方台不完全统计，目前已有6省（市）924家药店、1344家诊所“沦陷”。第三终端迎大整治想必大家都会记得6月28日，国家药监总局发布的《开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》（以下简称《通知》），重点整治城乡接合部和农村地区药店、诊所，随后，各省市纷纷响应总局的命令，对所在地区的药店诊所下达整治通知。然而
三家国内PD-1/PD-L1获批临床 肿瘤免疫火热 患者招募难？
最近关注国内PD-1的朋友们上周应该也看到了恒瑞PD-L1抑制剂SHR1316注射液、广州百奥泰生物PD-1抑制剂重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液以及康方生物PD-1抑制剂AK103同一天获批临床，这也意味着国内肿瘤免疫疗法又增加新的玩家。从今年的四川科伦博泰把肿瘤免疫治疗单克隆抗体专利（猜测PD-1单抗）国外权益以400万美元首付、2650万美元总里程碑付款，到药明生物/誉衡药业
今年市值大涨超3倍且仍具潜力的3家生物科技公司
MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月18日讯 /生物谷BIOON/ --尽管iShares纳斯达克生物技术指数今年迄今为止增长了26%，但三家生物科技公司的股价却大幅超过了这一水平，股价上涨超过3倍。《The Motley Fool》专栏作家Cory Renauer对这3家公司进行了分析介绍。1.风筝