国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》
小编推荐会议:2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件1
数字PCR技术在HER-2基因扩增检测中的应用
本次论坛将围绕PCR技术以及新一代的微滴式数字PCR在肿瘤标记分子领域的应用展开研讨,我们邀请了海内外知名的相关领域卓有建树的科学家采用大会报告以及专题讨论的形式,结合国际上转化医学研究的前沿动态与发展趋势,为大家带来一场生命科学的学术盛宴。
核酸检测的一场革命,可替代PCR的犀利技术
自PCR技术诞生以来已经有三十年了。从经典PCR、实时定量PCR再到现在的数字PCR,这一技术在不断蜕变却从未淡出我们的视野。英国TwistDx Inc公司开发的重组酶聚合酶扩增(Recombinase Polymerase Amplification
Cancer Res:新型荧光检测技术可精确识别癌症转移位点
2013年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --目前对于癌症医生来说,面临的最大挑战就是清楚患者的哪一块组织需要切除,近日,来自美国加州大学圣地亚哥医学院(San Diego School of Medicine)的研究者开发出了一种新型技术,可以帮助外科医生在手术期间准确判断患者的淋巴结是否处于癌变状态以便进行及时切除。相关研究成果刊登于国际著名杂志Cancer Research上。
Trovagene推出基于QX100™数字PCR系统的Transrenal KRAS突变检测技术
Trovagene 公司最近宣布,其首个可从尿液中检出KRAS突变的分子诊断技术已完成研发,有望向CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)认证实验室的转化,并于2013年推出首款商业化Transrenal KRAS检测试剂盒。