CFDA公告四产品修改说明 有产品被禁网售
为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将精乌胶囊调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注
罗氏宣布终止黄斑变性等多项药物研究计划
生物制药巨头罗氏目前所面临的问题是它的三大摇钱树安维汀、赫赛汀和美罗华正受到生物仿制药的威胁。去年夏天以来，罗氏就一直在砍掉部分产品线。2017年9月，罗氏公司的第三阶段眼药lampalizumab未能达到治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图状萎缩（GA）的试验终点。近日，该公司透露已经决定彻底取消该药物的研发计划。此前相关分析人士曾表示，如果lampalizumab能够成功达到其主要试验终
FDA宣布授予Enzychem急性辐射综合征疗法罕见病地位
生物技术公司Enzychem Lifesciences最近宣布，美国FDA已经同意授予公司开发的EC-18罕见病疗法认证。该疗法主要是用于治疗一种名为急性辐射综合症的罕见病。急性辐射综合症，也被称为辐射中毒或辐射病（ARS），是一种患者在24小时内暴露于大剂量的游离辐射下导致的症候群，症状可持续多达数个月。急性辐射综合征的发病和症状类型取决于患者的辐射暴露情况。剂量较小的辐射对消化系统
蛋白酶体抑制增加眼睛小梁网中的基因运送效率
2018年1月19日/生物谷BIOON/---当通过降低眼内压力来测试治疗青光眼的基因时，来自美国威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员偶然发现了一个问题：他们无法有效地将基因运送到控制眼内液体压力的细胞中。基因仅在进入细胞之中才能够发挥作用。青光眼是最为常见的致盲性疾病之一，是由于眼内压力过高造成的，其中眼内压力过高通常是眼睛中的液体排出管（fluid drain）堵塞引起的。威斯康星大学麦迪逊分校眼
中科院和北京大学合作揭示内质网应激蛋白ATF6调节人干细胞衰老的新机制
2018年1月5日，中科院生物物理研究所刘光慧实验室与北京大学汤富酬实验室、以及中科院动物研究所曲静实验室合作，在Cell Discovery杂志发表了题为“ATF6 safeguards organelle homeostasis and cellular aging in human mesenchymal stem cells”的研究论文。该研究首次绘制了多种人干细胞和体细胞受内质网应激蛋白
发改委宣布：培育逾10家龙头械企
岁末已至，新年将来。凛凛寒冬之中，国家发改委向医械圈送利好来了。12月26日，国家发改委发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》重点领域关键技术产业化实施方案的通知。该通知一共印发了9个重点领域的关键技术产业化实施方案，而其中之一就是《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》（以下简称《实施方案》）。高端医疗器械是国家重点扶持的制造业9大重点领域之一，发改委的《实
东莞“莞榕计划”实现完美收官莞台生物产业合作聚集效应初显
12月27日上午，东莞市市长梁维东在市行政办事中心会见了广东省政府顾问、台湾联华电子集团荣誉副董事长、台湾两岸生技产业发展促进会理事长宣明智及“莞榕计划”20家企业代表一行, 市政府顾问、莞榕计划实施公司东莞市生物技术产业发展有限公司宋涛董事长等陪同会见。双方就“莞榕计划”的顺利收官，及下一步深化莞台生物技术产业合作，加强莞台生物企业的进一步对接和交流等问题进行了交流。会见前，“莞榕计划”签约暨授
网售医疗器械重磅法规出台
要不要开展网售业务，到底怎么开展，不开展的话会不会影响未来的发展？这是一系列的疑问，很多人可能没有认真想过，也没有答案。其实金花也不赞同大家一窝蜂去开展这项业务，特别是医疗器械批发企业针对医院搞的电商平台，也就是以往常讲的“B2B平台”，我们看了这么多年的药品B2B平台，至今还没有哪一家说是做到非常好的地步，死亡名单倒是看了不少。而针对消费者的医疗器械网上零售业务，是家用医疗器械企业特别应当需要关
领星生物宣布完成A轮融资
-专注肿瘤精准治疗，让改善触手可及上海2017年12月1日电 /美通社/ -- 2017年11月30日，领星生物科技（上海）有限公司宣布完成由晨兴创投、杏泽资本和嘉信控股共同参与的A轮融资，华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。2015年成立至今，领星共计获得2500万美元资本注入。对于此轮融资，领星创始人、总裁兼首席执行官许强博士表示将主要用于以下几个方面的投入：1）加强领星自身能力的建
史赛克宣布在《新英格兰医学杂志》上发表DAWN试验结果
美国密歇根州卡拉马祖2017年11月15日电 /美通社/ -- 《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)已经发表了DAWN试验的结果，该试验是首个为利用机械取栓治疗“时间窗”晚期和觉醒中风病人提供强有力证据的试验。如今只有不到十分之一的缺血性中风病人接受了血栓切除术的治疗，而这在一定程度上是由于缺乏科学依据，难以支持发病时间超过6小时的治疗。DAWN试