52个细节答疑：官方关于仿制药一致性评价的表述
整理者按：7月26日，国家总局在广州召开了“仿制药质量和疗效一致性评价培训班”，根据答疑录音，整理笔记如下。无删减，力争客观。这份答疑整理不是很完美，但很多回答具有实际指导意义。如果对某一内容有异议，可
路透社：诺华仍面对土耳其官方指控
8月上旬，诺华称，在土耳其未公开的商业贿赂调查中，诺华并无违规行为。诺华还表示，公司也未收到政府调查的通知。而土耳其首都安卡拉的一名政府官员则向路透社透露，调查还在“进行中”。根据4月的相关报道，土耳其
官方列出50个辅助用药，市场要变天了？
7月14日，内蒙古自治区卫生计生委下发《关于进一步规范医疗机构辅助用药管理的通知》，列出了第一批50个重点管理辅助用药目录。临床限制使用类临床重点监控类说明：本目录中的注射剂包括：注射剂、注射液、注射用溶
我国医药产业将进入高端水平，“十三五”规划官方解读
从我国建国初期到现在，医药产业从最开始的初级水平慢慢发展到今天的中高端水平，虽然进步卓越，但仍在中端水平徘徊了很多年。昨日，在"2016CPhI，ICSE&P-MEC中国展创新与发展论坛"上食品药品监督管理总局前副局
山东官方公布非法经营疫苗案查封疫苗品种名单
3月20日，山东食品药品监管部门经对警方提供的，关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实，发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗，分别为冻干人
卫计委官方解读《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》
近期，国家卫生计生委印发了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》，现对有关要点解读如下：
官方列出24种风险药品清单，重点监控飞检
近日，吉林食药监列出了24个风险品种的清单，在通知中，吉林省局表示，制定清单的原因在于防止发生区域性、系统性药品安全风险，清单的制定原则是根据我省药品生产实际，综合考虑同质化程度较高、质量标准不完善、易
情何以堪：吉利德明星丙肝药Sovaldi在印度官方报价每12周疗程只有900美元
据彭博社1月16日报道，印度专利局驳回吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi的一个关键专利申请。吉利德在印度因此不得不忍痛和仿制药制造商争食，把Sovaldi的定价压到仿制药水平，每12周疗程的收费只有区区900美元，而在美国