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梯瓦(Teva)公司在美国推出黄体胶囊仿制药

2012年3月2日,梯瓦(Teva)公司宣布,将在美国推出黄体酮胶囊(Progesterone Capsules),规格为:100mg和200mg,它是雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊的AB级等效性仿制药。 雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊在美国每年的销售额约为1.97亿美元,根据IMS销售数据。

2012-03-05

Reddy公司推出盐酸齐拉西胶囊

2012年3月2日,在获得FDA批准后,印度制药商Dr. Reddy's Laboratories(NYSE:RDY)宣布推出盐酸齐拉西酮胶囊,这是美国市面上Geodon药物的仿制版本。 截止2011年12月,Geodon在美国的销售额约为13.4亿美元,根据IMS Health。 Dr. Reddy的盐酸齐拉西酮胶囊的剂量标准有:20mg、40mg、60mg和80mg。

2012-03-05

2011年上半年呋喃唑出口市场统计

国别 出口额(万美元) 全球 459.49 亚洲 247.26 东盟 29.13 中东 3.71 非洲 7.36 欧洲 131.11 欧盟 99.99 欧盟十五国 94.4 欧盟东扩十二国 5.59 拉丁美洲

2011-08-22

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列片药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013-10-10

国家药监局提醒注意吡格列致癌风险

11月8日,记者从国家食品药品监督管理局了解到,吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的风险,国家食药监局提醒医务人员和患者在用药时加以关注。 国家食品药品监督管理局建议,医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;尽量使用低剂量的吡格列酮;长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;使用吡格列酮过程中如出现

2012-02-03

吉拉德吉布斯就匹格列起诉武田及礼来制药公司

美国的诉讼公司吉拉德吉布斯已经就治疗Ⅱ型糖尿病的匹格列酮(Actos)起诉武田及礼来制药公司。 这起诉讼指控这两个公司没有警告消费者们匹格列酮能够增加膀胱癌的风险,该风险与ACTOS为品牌名销售的匹格列酮有关。 早在2011年六月,FDA就已发出安全警告,关于长时间使用匹格列酮造成的膀胱癌的风险。

2011-08-26

美FDA批准BioSante公司Bio-T-Gel睾丸药膏上市

美国食品药监局(FDA)批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市,这是一种治疗男性性腺机能减退和睾丸酮含量不足的睾丸酮药膏。 这种药膏最先由BioSante研发,后来将后期临床研究及市场运作权转让给了Teva公司。 BioSante希望Bio-T-Gel上市后,能够获得相应的阶段研发费用。

2013-03-20

Bioorg & Med Chem Lett:新疆理化所一枝蒿酸衍生物的合成及活性研究获进展

近日,国际杂志Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters在线刊登了新疆理化技术研究所研究人员的最新研究成果“Synthesis and anti-influenza activity of aminoalkyl rupestonates”,文章中,研究者在一枝蒿酮酸衍生物的合成及活性研究上取得进展。

2012-11-18

Spectrum启动硫蒽用于胶质母细胞瘤的II期临床试验

7月3日,美国Spectrum制药公司宣布,启动硫蒽酮(lucanthone)在多形性胶质母细胞瘤(GBM)的II期临床试验。 lucanthone是一种小分子口服药物,它能抑制拓扑异构酶II及脱嘌呤嘧啶内切酶的活性,并通过抑制DNA修复而使肿瘤细胞对放化疗敏感。

2012-07-06

Sci Transl Med:科学家发现丹参IIA有治疗炎症性疾病功效

英国谢菲尔德大学研究人员已经找到了潜在的新的方法来治疗常见的,基本上无法治愈的炎症性疾病如慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

2014-03-01