丝裂霉素凝胶获FDA突破性疗法 用于低危上尿路上皮癌
UroGen是一家专注于泌尿肿瘤学临床阶段的生物制药公司，解决泌尿外科领域未满足的医疗需求，10月30日宣布美国FDA授予了该公司的主要候选药物滴注用UGN-101（丝裂霉素凝胶）突破性疗法指定*。UGN-101目前正处于3期临床开发阶段，用于治疗低危（LG）上尿路上皮癌（UTUC）。针对LG UTUC的治疗，此前美FDA已授予UGN-101孤儿药和快速通道的指定。滴注用U
安进Repatha在伴心血管疾病和慢性肾脏病高危群体中显著降低LDL-C和心血管事件风险
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会（ASN）年度肾脏周会议上公布了新型降脂药Repatha（evolocumab）心血管预后III期临床研究FOURIER新的分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在全球1300多个临床中心开展，旨在进一步调查Repatha在高危群体中的心血管结局。入组研究的患者存在高
强生Invokana（怡可安）获批，成全球首个可降低心脏病发作、中风或心血管死亡风险的口服降糖药
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国FDA已批准糖尿病药物Invokana（中文品牌名：怡可安，通用名：卡格列净，canagliflozin）一个新的适应症，用于存在心血管（CV）疾病的2型糖尿病成人患者，降低因心血管疾病原因引起的主要不良心血管事件（MACE）的风险，包括心脏病发作、中风或死亡。此次批准，使Invokana成为首个也是唯一一个获
安进将新型降脂药Repatha美国价格大幅下调，关爱低收入及老年群体
2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布新型降脂药Repatha（evolocumab）在美国市场价格下调60%，以每年5850美元的价格销售。此次大幅降价，旨在通过降低患者支付来提高获取药物的能力，尤其是对于美国联邦医疗保险 (Medicare) 患者。Medicare被称为老年人的公费医疗，是美国联邦政府为65岁或以上老年人、不足65岁但有长期
研究揭示环孢霉素合成机理及生物学功能
10月2日，国际学术期刊mBio 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所王成树研究组题为Cyclosporine biosynthesis in Tolypocladium inflatum benefits fungal adaptation to the environment 的研究论文。该工作报道了虫草无性型膨大弯颈霉合成环孢霉素(cycl
Cell：现代人类从早已消失的尼安德特人那里遗传了RNA病毒防御措施
2018年10月5日/生物谷BIOON/---尼安德特人（Neanderthal）在大约4万年前神秘地消失了，但在消失之前，他们与刚刚开始在全球扩散的另一个人类物种杂交。由于这些古老的幽会，如今许多现代欧洲人和亚洲人在他们的基因组中含有大约2％的尼安德特人DNA。奇怪的是，尼安德特人DNA的一些片段在现代人类群体中比在其他人群中更常出现，这导致科学家们想要知道它们的传播是偶然促进的，还是这些经常出
阿斯利康/安进tezepelumab获美国FDA突破性药物资格，哮喘领域或将掀起一场腥风血雨
2018年10月04日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴安进（Amgen）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物tezepelumab治疗没有嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的突破性药物资格（BTD）。目前，tezepelumab正处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或
安进靶向药物Kyprolis每周1次方案获美国FDA批准
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国FDA已批准Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）的一份补充新药申请（sNDA），扩大其处方信息，纳入每周一次给药方案，具体为：每周一次70mg/m2剂量Kyprolis与地塞米松联合治疗方案（每周一次Kd70），用于复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的治疗。此次批准，是基于I
安进Blincyto获日本批准，治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）
201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童及成人患者的治疗。在日本，Blincyto由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPharma K.K.（AABP）开发。Blinc
抗生素若使用得当 青霉素或仍能有效治疗多种疾病
2018年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --1928年9月，英国微生物学家亚历山大-弗莱明发现了青霉素，距离今天已经有90年历史了，青霉素首次于1930年被用于治疗一位患眼部感染的患者，1940年，科学家Howard Florey 和Ernst Chain开发出了大规模生产青霉素的方法，1942年青霉素首次实现了大规模生产，其中近乎一半的青霉素都被用来治疗链球菌性败血症患者。1944年在第