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首个每月一次皮下注射药物Perseris(长效培酮)在美国上市

2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Indivior PLC近日宣布在美国市场推出Perseris,该药于今年7月底获美国FDA批准,用于,精神分裂症成人患者的治疗。此次批准,使Perseris成为美国市场首个每月一次皮下注射给药的利培酮(risperidone)长效注射液(LAI)。Perseris的活性药物成分为利培酮,这是一种临床上常用的精神分裂症治疗药物。Per

2018-11-25

赛诺菲中国糖尿病产品线再添“新军”,新型降糖药时敏®新适应症在华获批

11月22日,中国上海 -今天,赛诺菲中国宣布:一款治疗2型糖尿病的新药利时敏?(利司那肽注射液),其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准:在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,以达到血糖的控制目标。利时敏?是一种新型GLP-1(内源性肠促胰岛素激素)受体激动剂,患者每日一次注射给药。它是目前唯一在中国获批可联合基础胰岛素

2018-11-23

CARMELINA®研究为格列汀心肾安全再添力证,糖尿病治疗切勿忽视心肾安全!

导语:利格列汀是目前唯一拥有心脏和肾脏长期安全性证据的DPP4抑制剂!这个重磅研究结果你还不知道就OUT了!▲平“心”而论 “肾”谋远虑CARMELINA®研究媒体沟通会11月10日,备受瞩目的平“心”而论,“肾”谋远虑媒体沟通会在北京举行。此次会议特邀请了中日友好医院杨文英教授、北京大学第三医院洪天配教授、北京大学第一医院郭晓蕙教授参加,几位专家围绕DPP-4抑制剂利格列汀CARMEL

2018-11-13

信达生物在2018年亚洲肺癌大会(ACLC)公布信迪单抗临床研究结果

信达生物制药(香港联交所代码:1801)今日在2018年亚洲肺癌大会暨中国抗癌协会肺癌专业委员会2018年会 (IASLC ACLC) 上公布了信迪利单抗(全人源抗 PD-1 单克隆抗体,研发代号 IBI308)联合吉西他滨和顺铂用于一线鳞状非小细胞肺癌治疗的一项Ib期队列E研究结果 (NCT02937116)。信达生物制药在2018年亚洲肺癌大会上公布了信迪利单抗联合吉西他滨和顺铂用于一线鳞状非

2018-11-10

阿斯利康Lynparza(普卓)第4个适应症申请获美国FDA优先审查

2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。此次sNDA申请批准Lynparza作为维持疗法用于接受一线标准铂类化疗后

2018-11-13

Science:如何利用老药沙度胺来帮助开发新型癌症疗法?

2018年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --药物沙利度胺(Thalidomide)在20世纪60年代被召回,因为其会引发新生儿出现毁灭性的缺陷;但同时这种药物又被广泛用于治疗多发性硬化症和其它血液癌症,这种药物及其化学亲属能通过促进细胞破坏两种特殊蛋白发挥作用,这两种蛋白是常规的“无成药性”蛋白(转录因子)的家族成员,其具有特定的分子模式,即C2H2锌指结构基序(NF motif)。图片来

2018-11-06

阿斯利康与默沙东联合公布奥拉帕SOLO-1试验积极数据

 阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [95

2018-10-24

新发现:奥拉帕让BRCA突变患者疾病进展或死亡风险降低70%

阿斯利康与默沙东今日联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [95%

2018-10-23

奥拉帕让BRCA突变晚期卵巢癌患者患者疾病进展或死亡风险降低70%!

10月23日,阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [9

2018-10-23

阿斯利康Lynparza(普卓)一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获成功,中国已上市

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)作为维持疗法一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1

2018-10-24