安进Repatha在伴心血管疾病和慢性肾脏病高危群体中显著降低LDL-C和心血管事件风险
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会（ASN）年度肾脏周会议上公布了新型降脂药Repatha（evolocumab）心血管预后III期临床研究FOURIER新的分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在全球1300多个临床中心开展，旨在进一步调查Repatha在高危群体中的心血管结局。入组研究的患者存在高
美敦力携“世界最小的心脏起搏器”亮相进博会
2018年11月5日，全球医疗科技、服务和解决方案的提供者美敦力参加首届中国国际进口博览会并展示三十多种全球先进医疗科技和产品，针对心脑血管疾病、癌症、脊柱和神经外科疾病、糖尿病等中国紧迫的医疗需求，带来覆盖早期诊断、手术治疗、术后康复和长期疾病管理等多个医疗服务环节的高效解决方案，为加速实现“健康中国”目标提供启发和助力。美敦力高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶表示：“美敦力相信医疗科技有进一步提升
拜耳通过进博会平台展示创新产品及解决方案
随着首届中国国际进口博览会于上海中国国家会展中心正式拉开序幕，吸引全球众多企业参展，开启了世界上第一个以进口为主题的国家级展会，为参会国家和企业提供展示、交流和合作的机会。借此平台，作为在中国拥有超过130年历史的创新企业，拜耳也将通过这一平台展示发展成果，呈现一系列的产品和解决方案。 拜耳展台 拜耳展台 首届中国国际进口博览会于上海中国国家会展中心正式拉开序幕。借此平台，作为在
深化本土化战略 富士胶片全线产品亮相首届进博会
11月5日，首届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海正式拉开帷幕。作为第一批报名的参展商之一，富士胶片携旗下全线最新产品入驻医疗器械及医药保健展区7.1B5-09展位。11月5日，首届中国国际进口博览会在上海拉开帷幕。作为第一批报名的参展商之一，富士胶片携旗下全线最新产品入驻医疗器械及医药保健展区7.1B5-09展位。84年前，富士胶片以胶片公司的身份起家，如今主要有医疗健康、高性能材料
安进Enbrel（依那西普）首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤（MTX）
2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了抗炎药Enbrel（etanercept，依那西普）治疗银屑病关节炎（PsA）的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤（MTX）治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂（如Enbrel）最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、
安斯泰来roxadustat 2个日本III期临床获得成功
2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴FibroGen近日在美国肾脏病学会（ASN）年度肾脏周会议上公布了新型贫血药物roxadustat（罗沙司他2）2个日本III期临床研究的积极数据。关键数据如下：1517-CL-0302研究为期24周，入组患者为正接受腹膜透析（PD）的贫血CKD患者，基于之前是否接受ESA治疗分为2组：（1）ESA
任进研究员：新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略
上海2018年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --10月26日，由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛隆重召开。中科院 2000 年“百人计划”入选者，承担上海药物所“药物安全性评价中心”的建设和毒理学研究任务，现任中科院上海药物所安全评价研究中心主任、博导的任进研究员给我们讲述了新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略。任进研究员承担了国家“十一五”、“十二五”重大新药创制”、
强生Invokana（怡可安）获批，成全球首个可降低心脏病发作、中风或心血管死亡风险的口服降糖药
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国FDA已批准糖尿病药物Invokana（中文品牌名：怡可安，通用名：卡格列净，canagliflozin）一个新的适应症，用于存在心血管（CV）疾病的2型糖尿病成人患者，降低因心血管疾病原因引起的主要不良心血管事件（MACE）的风险，包括心脏病发作、中风或死亡。此次批准，使Invokana成为首个也是唯一一个获
阿斯利康/安进tezepelumab获美国FDA突破性药物资格，哮喘领域或将掀起一场腥风血雨
2018年10月04日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴安进（Amgen）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物tezepelumab治疗没有嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的突破性药物资格（BTD）。目前，tezepelumab正处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或
安进靶向药物Kyprolis每周1次方案获美国FDA批准
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国FDA已批准Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）的一份补充新药申请（sNDA），扩大其处方信息，纳入每周一次给药方案，具体为：每周一次70mg/m2剂量Kyprolis与地塞米松联合治疗方案（每周一次Kd70），用于复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的治疗。此次批准，是基于I