剑指罗氏安维汀！三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市！
2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8（bevacizumab，贝伐单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是一款生物仿制药，参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。在美国监管方面，三星Bioepis于今年9月向FDA提
再度携手申康，瓦里安助力上海打造亚洲一流健康城市
继在首届中国国际进口博览会引入瓦里安医疗先进放疗设备后，在第二届中国国际进口博览会期间，上海申康医院发展中心（以下简称上海申康）再度与瓦里安医疗签署采购协议，为上海交通大学医学院附属瑞金医院、同济大学附属上海市肺科医院、上海市第一妇婴保健院、上海交通大学医学院附属第六人民医院东院采购VitalBeam®和TrueBeam®，推动上海肿瘤放射治疗“高质量发展”，为“健康上海行动”助力。申康医院发展中
拓展KRAS抑制剂组合疗法 安进达成合作
今日，Amgen（安进）公司宣布与Revolution Medicines达成了一项合作协议，双方将在1b期临床研究中评估KRAS G12C抑制剂AMG 510与SHP2抑制剂RMC-4630构成的组合疗法，在治疗携带KRAS G12C基因突变的晚期实体瘤患者中的疗效与安全性。Revolution Medicines的主要候选药物RMC-4630是一种口服的，生物可利用的小分子，可选择
安进中国荣膺“2019年中国最佳雇主”称号 生物技术时代赋能创新人才，服务患者加速引进前沿治疗选择
2019年11月15日，中国上海——全球领先的人力资源咨询公司怡安翰威特（Aon Hewitt）与Kincentric今日揭晓2019年中国最佳雇主榜单，安进中国从百家参选企业中脱颖而出，荣膺“2019年中国最佳雇主”称号，说明其在人才战略、员工关怀和组织效能等方面的杰出成绩获得了高度肯定。安进中国荣膺“2019年中国最佳雇主”称号安进副总裁兼中国总经理柯美玲女士表示：“一直以来，安进视人才为公司
安斯泰来XOSPATA获批治疗复发或难治性急性髓系白血病患者
10月30日，Invivoscribe， Inc.宣布，欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者，该疗法采用Invivoscribe的LeukoStrat？CDxFLT3Mutation Assay来检测FLT3突变(FLT3mut+)。LeukoStrat检测作为一项
安进退出中枢药物、联手百济：重磅药物模式死亡通知
昨天，安进宣布将退出中枢神经药物研发、裁员180人，但说将会通过其它模式参与这个领域的新药发现。今天安进则宣布将以175美元/股、总值27亿美元收购百济神州20.5%的股权。百济将出资12.5亿美元、600科研人员协助开发安进的20个左右在研药物、包括AMG510，并将获得一定商业权益。百济还将组建700人的销售团队在中国市场销售安进的三个抗癌药物Xgeva 、Kyprolis、Bli
安进详解KRAS抑制剂组合疗法研发方向
今年是KRAS抑制剂研究大爆发的一年，安进（Amgen）公司在ASCO，世界肺癌大会和ESMO大会上接二连三地公布KRAS G12C抑制剂AMG 510在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）和阑尾癌患者的积极临床试验结果。本周，Mirati Therapeutics公司的KRAS G12C抑制剂MRTX849在首个临床试验中也表现出良好的疗效。而昨日，勃林格殷格翰（Boe
治疗1型糖尿病 安斯泰来合作开发双特异性抗体疗法
日前，Pandion Therapeutics和安斯泰来（Astellas Pharma）公司宣布达成一项研发协议，此次合作将Pandion在生物学和免疫学的专业知识与安斯泰来的开发和商业化能力相结合，共同开发新型组织特异性免疫调节剂，用于治疗1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。Pandion公司是2018年“生物技术猛公司”（FierceBiotech's 2018 F
剑指安进重磅“升白”药！诺华山德士生物仿制药Ziextenzo（培非格司亭）获美国FDA批准！
2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez，培非格司亭），该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率，这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten
百济神州宣布与安进公司建立全球肿瘤战略合作关系
2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（纳斯达克(8292.3602, -11.62, -0.14%)代码：BGNE；香港联交所代码：06160）与安进公司（纳斯达克代码：AMGN）今天宣布达成全球肿瘤战略合作关系。合作内容包括在中国开发和商业化安进的产品安加维®（XGEVA®）地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO&