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Immatics公司TCR(T-Cell Receptor)疗法获进等公司5800万美元支持

2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,专注于癌症免疫疗法开发的Immatics公司宣布完成E轮融资,共筹集5800万美元。该E轮融资得到了包括 dievini Hopp Biotech holding、Wellington Partners, AT Impf GmbH等的支持,同时也得到了生命科学领域投资者以及安进的大力支持。安进是一家知名的全球生物技术公司,也是Immatic

2017-10-10

北京大学白凡课题组与中山大学曾木课题组揭示食管癌早期病变与食管癌演化特征

 2017年9月12日,北京大学生物动态光学成像中心白凡课题组与中山大学肿瘤防治中心曾木圣课题组合作在Nature Communications上在线发表了题为“Genomic comparison of esophageal squamous cell carcinoma and its precursor lesions by multi-region whole-exome seq

2017-09-16

进儿科剂型Mimpara获欧盟批准,用于终末期肾病透析儿科患者治疗继发性甲旁亢

 2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Mimpara(cinacalcet,西那卡塞)的一款儿科剂型(胶囊颗粒剂),用于正接受维持性血液透析治疗、并且接受标准护理疗法不能充分控制继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)的3岁及以上终末期肾脏病(ESRD)儿科患者,治疗继发性HPT。Mimpara儿科剂型的获批,是基于

2017-09-06

美国FDA受理进抗癌药Kyprolis标签扩展申请,纳入关键性头对头III期临床总生存数据

 2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理多发性骨髓瘤治疗药物Kyprolis(carfilzomib)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期(OS)数据纳入Kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2

2017-09-07

进多发性骨髓瘤药物显著延长总生存期

  安进(Amgen)宣布,应美国FDA要求的3期临床试验ENDEAVOR的事后分析取得了积极结果,确认了Kyprolis(carfilzomib)可以延长复发性多发性骨髓瘤患者的总生存期(OS),长期安全性也得到了确认。这一结果发表在《The Lancet Oncology》上。多发性骨髓瘤是一种血液癌症,表现为反复缓解和复发。它是一种罕见且具有侵袭性的疾病,占所有癌症类型的

2017-09-02

定价过高 进心血管药物Repatha销售受阻

PCSK9心脏药物已被证实是近期生物制药行业最大的商业失败案例之一。即使在清盘折扣达70%左右的情况下,通过进一步的成本分析研究,付款人仍旧认为没有看到药物的实际价值,并决定撤资。安进Repatha以及Regeneron和赛诺菲的Praluent的销售业绩也已经受到了严重损害。现在,安进公司正在进行一项广泛参与的独立研究,试图寻求经济论证,以证明Repatha(evolocumab)14,523美

2017-08-24

3期临床证实进降胆固醇新药安全性

安进(Amgen) 公司近日宣布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了Repatha(evolocumab)认知功能试验(EBBINGHAUS)的结果。研究表明,Repatha不劣于安慰剂,Repatha治疗组与安慰剂组之间的认知功能表现无显着差异。心血管疾病是全球的第一杀手。据统计,每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。到2030年,这一数字将进一步上升到2360万。冠心病、中风、心

2017-08-22

Naure:厦大林彩团队鉴定出一种新的葡萄糖水平检测机制

2017年7月22日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国厦门大学、中国科学院大连化学物理研究所、中国科学院大学、中国科学院上海生命科学研究院和苏格兰邓迪大学的研究人员发现我们的细胞中的一种新的“能量传感器”,这改变了我们对身体如何检测葡萄糖水平和开启替代性“燃料”供应的理解。人们认为这项研究可能对糖尿病具有特别的意义。在糖尿病中,血液中的葡萄糖水平异常地偏高。相关研究结果于2017

2017-07-22

美国FDA授予进新型降脂药Repatha优先审查资格,纳入降低主要心血管事件风险

 2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PCSK抑制剂类降脂药Repatha(evolocumab)一份补充生物制品许可(sBLA)优先审查资格,其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。如果获批,Repatha在美国的处方信息将更新,纳入来自大型心血管预后研究FOURIER中Repatha降低主

2017-07-28

FDA受理进CGRP抗体上市申请

新闻事件今天FDA受理了安进和合作伙伴诺华的偏头痛预防药物、CGRP抗体erenumab(商品名Aimovig)的上市申请,PDUFA日期为2018年5月17日,这令Aimovig有望成为第一个上市的CGRP抗体。共2600多病人参与的多个临床试验显示Aimovig可以减少发病次数、致残比例、和急救药物使用。Aimovig安全性较好,常见副反应包括呼吸道感染、注射疼痛、恶心等。据估计CGRP市场总

2017-07-21