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进与Provention达成战略合作,开发新型抗IL-15抗体AMG714

2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布与Provention Bio公司达成一项授权与合作协议,共同开发AMG714(Provention公司的研发代码:PRO-015),这是一种新型抗IL-15单抗,目前正开发用于无麸质饮食无反应性乳糜泻(NRCD)的治疗。根据协议条款,Provention公司将开展并资助治疗NRCD的一项IIb期研究,并

2018-11-06

斯泰来roxadustat 2个日本III期临床获得成功

2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴FibroGen近日在美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了新型贫血药物roxadustat(罗沙司他2)2个日本III期临床研究的积极数据。关键数据如下:1517-CL-0302研究为期24周,入组患者为正接受腹膜透析(PD)的贫血CKD患者,基于之前是否接受ESA治疗分为2组:(1)ESA

2018-11-04

进Repatha在伴心血管疾病和慢性肾脏病高危群体中显著降低LDL-C和心血管事件风险

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了新型降脂药Repatha(evolocumab)心血管预后III期临床研究FOURIER新的分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在全球1300多个临床中心开展,旨在进一步调查Repatha在高危群体中的心血管结局。入组研究的患者存在高

2018-10-31

进将新型降脂药Repatha美国价格大幅下调,关爱低收入及老年群体

2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布新型降脂药Repatha(evolocumab)在美国市场价格下调60%,以每年5850美元的价格销售。此次大幅降价,旨在通过降低患者支付来提高获取药物的能力,尤其是对于美国联邦医疗保险 (Medicare) 患者。Medicare被称为老年人的公费医疗,是美国联邦政府为65岁或以上老年人、不足65岁但有长期

2018-10-26

强生Invokana(怡可)获批,成全球首个可降低心脏病发作、中风或心血管死亡风险的口服降糖药

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国FDA已批准糖尿病药物Invokana(中文品牌名:怡可安,通用名:卡格列净,canagliflozin)一个新的适应症,用于存在心血管(CV)疾病的2型糖尿病成人患者,降低因心血管疾病原因引起的主要不良心血管事件(MACE)的风险,包括心脏病发作、中风或死亡。此次批准,使Invokana成为首个也是唯一一个获

2018-10-31

进Enbrel(依那西普)首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤(MTX)

2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤(MTX)治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂(如Enbrel)最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、

2018-10-26

Cell:现代人类从早已消失的尼德特人那里遗传了RNA病毒防御措施

2018年10月5日/生物谷BIOON/---尼安德特人(Neanderthal)在大约4万年前神秘地消失了,但在消失之前,他们与刚刚开始在全球扩散的另一个人类物种杂交。由于这些古老的幽会,如今许多现代欧洲人和亚洲人在他们的基因组中含有大约2%的尼安德特人DNA。奇怪的是,尼安德特人DNA的一些片段在现代人类群体中比在其他人群中更常出现,这导致科学家们想要知道它们的传播是偶然促进的,还是这些经常出

2018-10-05

阿斯利康/进tezepelumab获美国FDA突破性药物资格,哮喘领域或将掀起一场腥风血雨

2018年10月04日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴安进(Amgen)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物tezepelumab治疗没有嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的突破性药物资格(BTD)。目前,tezepelumab正处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或

2018-10-04

进靶向药物Kyprolis每周1次方案获美国FDA批准

2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国FDA已批准Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)的一份补充新药申请(sNDA),扩大其处方信息,纳入每周一次给药方案,具体为:每周一次70mg/m2剂量Kyprolis与地塞米松联合治疗方案(每周一次Kd70),用于复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的治疗。此次批准,是基于I

2018-10-03

进Blincyto获日本批准,治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)

201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童及成人患者的治疗。在日本,Blincyto由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPharma K.K.(AABP)开发。Blinc

2018-09-27