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康希腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请获中国国家药监局受理

  2月24日,康希诺生物在港交所发布公告称,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请获国家药监局受理。本公司与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所共同开发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(“ Ad5-nCoV”,商品称为克威莎?),在巴基斯坦,墨西哥,俄罗斯,智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成

2021-02-25

葛兰素史otilimab二期COVID-19试验错失主要终点

  日前,葛兰素史克otilimab在住院新冠肺炎(COVID-19)患者中进行的2期临床试验未能达到主要终点。不错,由于一项预先计划分析结果显示,otilimab对于70岁及70岁以上的老年患者具有疗效潜力,为此葛兰素史克决定扩大研究对象,以便进一步验证疗效数据。此次二期OSCAR临床试验的主要终点是比较标准治疗(包括抗病毒治疗和糖皮质

2021-02-26

10年18万人研究表明,出生时体重<2.5千会增加成年后患2型糖尿病的风险

随着人口增长和加速老龄化,糖尿病患病率在全球范围内不断增加。2015年至2017年,中国18岁及以上人群中,根据ADA(美国糖尿病协会)标准诊断的总糖尿病和糖尿病前期的估计,患病率分别为12.8%和35.2%。WHO(世界卫生组织)标准所定义的总糖尿病在中国成年人中的患病率从2007年的9.7%上升到2017年的11.2%。2 型糖尿病(T2D)患者并发高血

2021-03-03

葛兰素史中枢神经系统治疗药物利必通获批新适应症,为双相情感障碍患者带来一线用药新选择

2021年3月3日,全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克(以下简称“GSK”)今日宣布,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)获得中国国家药品监督管理局新增适应症批准,适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。

2021-03-04

优达DNBSEQ-T7测序产品全面上线

近日,安诺优达基因科技(北京)有限公司(以下简称“安诺优达”)与深圳华大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”)正式达成战略合作,双方就国产测序平台应用领域的开拓及进一步建设达成共识。根据合作内容,安诺优达将携手华大智造全面开发基于DNBSEQ-T7超高通量测序平台的相关测序应用,全面推动生命科学领域研究发展和成果转化。作为高通量测序行业的领军企业,安诺

2021-02-13

Cell Host Microbe:研究发现罗恩病相关细菌的致命弱点

在一项发表于《Cell Host & Microbe》杂志的研究中,威尔康奈尔医学院和纽约长老会的研究人员发现克罗恩病患者体内粘附性侵袭性大肠杆菌过多,这种细菌会促进肠道炎症。实验显示,这种细菌产生的代谢物与肠内壁的免疫系统细胞相互作用,引发炎症。在克罗恩病小鼠模型中,通过减少细菌的食物供给或消除过程中的关键酶可以减轻肠道炎症。研究人员在克罗恩病患者

2021-02-18

德投入13亿美元 用于扩大原料药生产和开发新型口服药

   2019年第四季度,诺和诺德推出了全球首款也是唯一一款口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Rybelsus(semaglutide,司美格鲁肽),这是一种治疗2型糖尿病的药物,具有重磅销售潜力。但该公司同时也看到了其口服给药平台的潜在新用途,并正在加强其制造网络,以支持其向这一方向进军。本周三,诺和诺德表示,预计

2021-02-07

美国FDA批准诺华Entresto(欣妥):首个治疗射血分数保留心力衰竭(HFpEF)的药物!

在中国,Entresto已被批准治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)。

2021-02-17

武田darvadstrocel日本申请上市:治疗管腔罗恩病(CD)患者的复杂肛周瘘!

darvadstrocel是一种异体扩增脂肪干细胞,已在欧洲上市,商品名为Alofisel。

2021-02-20

巴基斯坦卫生官员:康希疫苗三期临床试验有效率为74.8%

  巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹于当地时间2月8日宣布,中国陈薇院士团队与康希诺公司合作研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎 (Convidecia或Ad5-nCoV)在巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。未发生任何与疫苗相关的严重不

2021-02-09