优时比抗炎药Cimzia获欧盟批准,治疗斑块型银屑病
2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)已获欧美批准一个新的适应症,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在美国监管方面,FDA于今年5月底批准Cimzia用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次批准,也标志着该公司进入免疫皮肤科领域。今年1月,Cimzia获欧盟EM
优时比新型抗癫痫药Briviact获欧盟CHMP支持,用于儿科癫痫群体
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Briviact(brivaracetam)扩展适应症,纳入辅助治疗4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全面性发作癫痫)。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见,如果获批,Briviact儿科适应
优时比抗癫痫药Vimpat(拉科酰胺)获威尔士批准用于儿科癫痫患者
2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ ----比利时制药巨头优时比(UCB)抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)近日获得英国全威尔士医药战略小组(All Wales Medicines Strategy Group)批准,用于威尔士国家卫生服务(NHS)批准,治疗儿科癫痫患者。在欧盟,Vimpat儿科适应症扩展于2017年9月获得批准,将该药作为一种单药疗法和辅助疗法,
优卡迪提交2项CAR-T临床申请 获CDE受理
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。1月31日,上海优卡迪生物医药科技有限公司(简称“优卡迪”)CAR-T产品白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自体基因编辑T细胞注射液的两项临床注册申请获得CDE承办受理(受理号:CXSL1800005、CXSL
优时比银屑病关节炎单抗Bimekizumab获积极2期结果
12月20日,比利时制药公司优时比表示,bimekizumab用于银屑病关节炎(PsA)治疗的临床2b期试验BE ACTIVE达到了主要研究终点,实现了建立具有统计学意义的药物剂量反应的主要目标。这项研究还表明,同安慰剂进行对照,在接受治疗12周后,bimekizumab对于PsA患者的症状以及PASI 90皮损清除率均带来了强大疗效。罗切斯特大学医学中心Christopher T. Ritchl
安诺优达完成近七亿元融资
2017年11月2日,安诺优达基因科技宣布完成最新一轮融资,募集近7亿元的资金。本轮投资由深圳高特佳集团和平安创投共同领投,投资方还包括软银中国资本和赛富中国等。自成立以来,安诺优达坚持以组织和利用基因组学信息和技术,提升生命价值为使命,从而让基因技术不断带来更加深远的社会效益,服务人类,加速生命科学发现。此次融资的完成,将为公司的发展注入新的动力。安诺优达将围绕以基因组学技术为核心的平台化战略,
百特吸入麻醉剂优宁(地氟烷)铝罐新包装在华上市
-更安心、更方便、更轻巧上海2017年9月11日电 /美通社/ -- 2017年9月8日,百特中国宣布优宁(吸入麻醉剂地氟烷)铝罐包装正式上市。百特在秉承不断创新、持续改进的精神,追求卓越药效的同时,也不断改进产品包装,提高产品使用安全系数,改进用户体验,提升产品价值。基于这一理念,百特继奇弗美(七氟烷)专利铝罐之后,又全新推出优宁(地氟烷)专利铝罐,将进一步带给中国麻醉医生更安心、更便捷的用药体
重磅:2017年国家优青获得者名单出炉!
今天,2017年国家自然科学基金评审结果正式揭晓。国家自然科学基金委发布的公告表示,今年决定资助面上项目18136项、重点项目667项、重大项目2项、重点国际(地区)合作研究项目107项、青年科学基金项目17523项、优秀青年科学基金项目399项、创新研究群体项目38项、海外及港澳学者合作研究基金项目142项、地区科学基金项目3017项、部分联合基金项目(NSAF联合基金、天文联合基金、民航联合研
优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)和合作伙伴Dermira近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的一份补充生物制品许可(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份监管申请文件,这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症,纳入治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。
三生制药获得礼来胰岛素产品优泌林在中国大陆的分销和推广权利
上海2017年5月16日电 /美通社/ -- 三生制药今天宣布,已经与礼来中国达成战略合作协议,自2017年7月1日起,获得礼来旗下的胰岛素产品优泌林®在中国独家经销和推广的权利。 三生制药获得礼来胰岛素产品优泌林在中国大陆的分销和推广权利 根据协议,三生制药将利用其全国销售网络,并基于现有代谢产品事业部的基础上,组建更具有广泛覆盖规模的糖尿病产品(包含优泌林®)市场和推广团队。礼