国家卫健委:进一步加强实验室生物安全监督管理
7月13日,国家卫健委发布《关于在新冠肺炎疫情常态化防控中进一步加强实验室生物安全监督管理的通知》:目前新冠肺炎疫情防控已进入常态化,为进一步加强常态化下的实验室生物安全监管,国家卫健委印发了《国家卫生健康委办公厅关于在新冠肺炎疫情常态化防控中的实验室生物安全监督管理的通知》(以下简称《通知》),就做好实验室生物安全监督管理工作提出要求。《通知》从四个方面对
渤健递交阿尔茨海默病治疗药物aducanumab上市申请
渤健(Biogen)和卫材(Eisai)公司联合宣布,渤健已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA),寻求批准治疗阿尔茨海默病(AD)的在研药物aducanumab。这一申请包括来自3期临床试验EMERGE和ENGAGE以及1b期临床试验PRIME的临床数据。渤健同时寻求获得优先审评资格。如果获批,aducanumab将成为首个F
渤健aducanumab新药在美国完成上市申请提交
渤健与卫材于2020年7月8日联合宣布,渤健已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交阿尔茨海默病研究性药物Aducanumab的生物制剂上市许可申请(BLA)。在申请提交前,渤健与FDA展开了持续合作,该申请包括了III期EMERGE试验、ENGAGE试验,以及1b 期PRIME试验的临床数据。在此项申请中,渤健同时申请优先审评资格。一旦获批,A
安我基因携手中国母婴健康成长万里行,举办“世界过敏日“-儿童过敏主题活动完美收官
近日,由中国关心下一代工作委员会儿童发展研究中心主办的中国母婴健康成长万里行携手安我基因、新浪育儿,联合京东超市、雅培、美赞臣、尤妮佳、佳贝艾特、圣元、全联保险、甘尼克宝贝、亨氏、babycare、小皮、帮宝适等一线母婴品牌,举办中国母婴健康成长万里行儿童过敏专题公益直播完美收官。
葛兰素史克欣安立适(Shingrix)在中国正式上市,用于≥50岁成人预防带状疱疹!
Shingrix是目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗,填补国内带状疱疹疾病预防空白,助力实现“健康中国2030”。
四款重磅抗癌药今日在中国获批 来自默沙东、恒瑞、安进、信达
中国国家药监局(NMPA)刚更新的批件信息显示,有四款重磅抗癌药获批上市,分别为恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,默沙东(MSD)的Keytruda(帕博利珠单抗),安进(Amgen)公司的地舒单抗(denosumab)和信达生物的贝伐珠单抗。这4款药物均为抗癌领域的重磅创新产品。1、默沙东:Keytruda默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytrud
渤健公布Spinraza治疗症状前SMA数据 96%患者可辅助行走
渤健近日公布了NURTURE研究的最新结果,这是迄今为止针对脊髓性肌萎缩症(SMA)症状前患者进行的时间最长的一项研究,将改变对Spinraza(nusinersen)早期治疗的期望。数据表明,在基因诊断为SMA的婴儿中,早期和持续使用Spinraza治疗长达4.8年,获得了前所未有的生存率(100%),没有一例患者需要永久性通气。与疾病自然病程相比,患者在