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斯泰来与Minovia达成战略合作:为线粒体疾病患者开发创新疗法!

此次合作,将为线粒体疾病患者,开发通用型、同种异体细胞治疗方案。

2021-07-31

进25亿美元收购Teneobio:获得双/多特异性抗体技术平台+新型T细胞接合器平台!

此次收购,包括一笔9亿美元的预付现金,以及16亿美元的或有里程碑付款。

2021-07-28

美国FDA授予罗氏/艾伯Venclexta(奈克拉)第6个突破性疗法认定!

在中国,Venclexta(唯可来®,维奈克拉)于2020年12月获批,治疗急急性髓性白血病(AML)。

2021-07-22

美国FDA批准艾伯肉毒素Botox(保妥适)标签扩展:新增8块肌肉!

Botox上市30年来,已被批准多达12个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2021-07-30

艾伯与Calico宣布第二次延长合作,关注衰老和与年龄相关疾病!

双方于2014年建立合作,2018年第一次延长合作,此次是第二次。

2021-07-28

美国FDA批准痤疮新药Twyneo:首款A酸/过氧化苯甲酰复方乳膏剂,治疗≥9岁患者!

Twyneo是美国FDA批准的第一种含有固定剂量维A酸和过氧化苯甲酰的组合产品。

2021-07-31

拜耳全新症状性慢性心衰治疗药物立西呱在欧盟获批

2021年7月22日,拜耳宣布欧盟委员会已经批准维立西呱(2.5 毫克、5 毫克和 10 毫克)在欧盟地区的上市许可,商品名为Verquvo™。 维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂,用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者(射血分数降低、近期发生过需要静脉治疗的失代偿事件稳定后)。与现有的心衰治疗方法不同,维立西呱提供了一种独特的方法来管理失代偿事件(也称为加重事件)后的慢性心衰患者。

2021-07-22

乐®新适应症在华获批,用于非透析慢性肾脏病患者高磷血症治疗

 2021年7月20日,赛诺菲宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准诺维乐®(碳酸司维拉姆)适应证扩展的申请,即批准其可用于控制血清磷≥ 1.78 mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 作为不含钙的新型磷结合剂,新适应证的获批,标志着诺维乐®在中国全面实现透析与非透析慢性肾脏病高磷血症人群的应用,

2021-07-27

基石药业合作伙伴施雅公布了艾伏尼布联合阿扎胞苷用于一线治疗IDH1突变急性髓系白血病全球III期研究的阳性数据

8月4日,基石药业(香港联交所代码:2616)合作伙伴全球制药公司施维雅宣布,艾伏尼布(ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了无事件生存期(EFS)这一主要终点。

2021-08-04

美国FDA批准葛兰素史克Shingrix(欣立适):第一个用于免疫功能低下成年人群的带状疱疹疫苗!

Shingrix于2020年6月在中国获批,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。

2021-07-27