全球首个中东呼吸综合征临床1期试验显示良好安全性
1月11日，美国临床阶段制药公司SAB Biotherapeutics公布称，公司抗中东呼吸综合征（MERS）免疫治疗候选药物SAB-301在一期临床试验中显示良好安全性。这项由国立卫生研究院（NIH）资助、申办并运行的临床试验的结果已刊登在《The Lancet Infectious Diseases》。目前，MERS尚无经批准的疫苗或治疗方案，该疾病是一种新发现的、可传染的由一种名为MERS冠
生物技术能让RNA药物更安全吗？
致力于罕见病研究的美国生物技术公司“现代疗法”的掌舵人Paolo Martini曾拜访过中东。他在那里遇到了一些治疗甲基丙二酸血症（MMA）患儿的医生。甲基丙二酸血症是一种罕见的代谢紊乱症，患者的血液中会产生有毒的酸，而该疾病在该地区更普遍，这与当地近亲结婚的习俗有关。很快，Martini团队希望能让这些患儿参与一项具有开创性的临床实验，该实验主要使用“信使RNA”——将细胞DNA的指
治疗哮喘/慢阻肺的ICS/LABA联用药物安全性获证
2017年12月20日FDA发布药物安全通讯称，四项大型临床安全性试验表明，相比单独使用吸入糖皮质激素(ICS)而言，长效β受体激动剂(LABAs)联合吸入糖皮质激素(ICS)治疗哮喘不会导致更严重的哮喘相关副作用。基于此，FDA删除了ICS/LABA复方药物标签中关于哮喘相关死亡副作用的黑框警告(黑框警告是FDA最严厉的安全警示措施)，并在警告和注意事项栏添加了关于四项试验的描述。FDA批准的I
PNAS：不同患者的机体基因组或会影响基因编辑疗法的有效性和安全性
2017年12月14日 讯 /生物谷BIOON/ --目前，基因编辑技术已经开始在临床试验中进行测试了，研究人员能利用CRISPR-Cas9和其它技术来直接对人类机体细胞的DNA进行编辑，多项临床试验都处于招募受试者或计划阶段；近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自波士顿儿童医院及蒙特利尔大学的研究人员就通过研究发现，个体与个体之间的遗传差异或许会削弱基因编辑产生的效率，在更罕见的情
着眼患者安全 助力分级诊疗—BD与世界健康基金会携手启动西部医护人员能力建设项目
（2017年12月7日，中国上海）今日，全球领先的医疗技术公司 BD (Becton, Dickinson and Company) 与世界健康基金会 (Project HOPE) 在上海共同启动为期三年的“患者安全之西部医护人员能力建设项目”。世界健康基金会首席执行官Thomas Kenyon先生与BD全球健康副总裁Renuka Gadde女士在双方嘉宾、特邀专家和媒体的见证下，签署合作协议书该
Lancet：灭活寨卡病毒疫苗具有安全性以及免疫原性
2017年12月7日/生物谷BIOON/---最近三项临床I期试验结果分别表明，一种叫做ZPIV（Zika purified inactivated virus）的疫苗在受试者体内具有较高的安全性与免疫原型。该临床试验是由来自沃尔特里德陆军研究所（WRAIR）的科学家们领导完成的。WRAIR与来自HIH的研究者们共同完成的这项试验结果发表在最近一期的《Lancet》杂志上。 “目前我们急
食品安全第三方检测的必要性与实施路径
实施食品安全第三方检测的主要路径分析 国务院连续发出文件将第三方检 测定义为高技术服务业、生产性服务 业和科技服务业，所以才有社会化三 方检测机构参与的机会，也为进一步 发展提供政策保障。但就目前来看，我 国第三方检验机构起步较晚，受整体经 济社会环境制约，多数第三方食品检验 机构及检验市场发展空间有限，人才资 金短板一时难以补齐，社会认可度低， 遭受政府背景的或是国际品牌检验机构 挤压
对于HIV伴随癌症的患者而言 免疫疗法或许是一种安全的疗法
2017年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --在早期临床试验中，研究人员通过研究发现，一种名为检查点抑制剂的新型免疫疗法或能帮助高效抵御多种癌症，而其在治疗晚期恶性癌症及HIV患者中似乎也表现出了一定的安全性，而这类患者在早期的临床试验中是被排除在外的。近日，来自美国国家癌症研究所HIV & AIDS研究小组的研究人员Thomas Uldrick将会在在马里兰举行的癌症免疫疗法年会
Cell：新研究有望开发出更加安全的阿片类镇痛药
图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.10.035。2017年11月19日/生物谷BIOON/---阿片类镇痛药（opioid pain reliever）能够非常有效地缓解疼痛，但是也会导致较高的成瘾风险，最终会因服药过量导致呼吸受到抑制，甚至呼吸停止。如今，在一项新的研究中，来自美国斯克里普斯研究所的研究人员发现了一种将这两种效应-缓解疼痛和呼吸抑制---分离开来
首个国家级健康医疗安全云正式启动
左起：徐亮秘书长、张天泽、晓萌理事长、杨勇、杨中琦2017年11月9日下午，吴阶平医学基金会联合零氪科技、大唐网络达成共建 “中国医疗云”战略合作——将打造中国首个国有官方背景的医疗云平台。吴阶平医学基金会理事长晓萌、秘书长徐亮，零氪科技CEO张天泽，大唐网络CEO杨勇，大唐网络医疗事业部总经理杨中琦出席发布会。当前，云服务设施是网络信息的主要承载平台和运行平台，是互联网时代的重要基础设施。为落实