CFDA:开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作,提高受理质量和服务效率,国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起,申请机构可在国家食品药品监
《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行
为加强医疗器械临床试验监督管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。规范提出
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号)
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》,现予发布。特此公告。附件:仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局2016年5月25日2016年第105号公告附件.docx(生物谷 Bioon.com)
口服比沙可啶/匹可硫酸钠能够改善便秘症状及生活质量
德国殷格翰2016年5月25日电 /美通社/ -- 比沙可啶和匹可硫酸钠是治疗(慢性)便秘的活性药物成分(API)。5月22日,勃林格殷格翰在美国举办的消化系统疾病周(DDW)上展示了最近2项临床试验的合并分析,试验证
关于学习的30个重要学术资源
我们很多人阅读关于学习的博客,并且和我们的同事讨论学习过程,但是我们很少有人不嫌麻烦地持续追踪最新科研成果。这可能是因为即便我们成功地找出一到两个资源,我们也很快因过多的科学术语而知难而退。或者,这可能是因为我们并不总是清楚哪些资源专门提供学习而不仅仅是一般意义上的教育方面的信息。
基因检测,大部分数据质量堪忧!
他说,基因检测行业前景广阔,他也说,企业的短视破坏行业发展。他说,基因检测在基础应用上难点不在分析而在基因数据的质量,他也说,在中国,基因检测大部分数据质量堪忧。他是谁?毕业于北京大学医学部,目前在美国两家资深基因公司担任实验室主任将近十年,基因检测质量管理和产业化领域权威之一。他,就是楚文江医生,拥有中国和美国双重医学博士,领域包括临床医学和基础医学的美国病理学和检验医学的执业医师。在美国,临床
2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会——“迎接法规变革,聚力专业质量”
2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会在京隆重开幕,此次会议主题为"迎接法规变革,聚力专业质量",聚焦药物创新及质量。探讨未来药物的发展方向,探讨中国药物的未来,致力于改善疾病的治疗方案。
基因治疗抗衰老首获成功:减轻肌肉质量及干细胞损耗
据悉,美国拜维亚(Bioviva)公司的首席执行官伊丽莎白?帕里什将成为人类历史上第一个成功逆转自然衰老过程的人——而这一切,归功于于她的公司推出的实验性的基因治疗。帕里什的基因治疗实验开始于2015年。基因治疗
2016年肿瘤异质性学术研讨会——从基因型到表观调控会议圆满落幕
4月23日,2016年肿瘤异质性学术研讨会在上海好望角大饭店圆满闭幕。本次大会为期两天,邀请了肿瘤研究领域的十余名专家学者,就肿瘤异质性这一主题从肿瘤学、生物学、生物信息学等多角度展开讨论。会场讨论气氛热烈
2016 肿瘤异质性学术研讨会——从基因型到表观调控
上海2016年4月22日讯/生物谷BIOON/--4月22日,由生物谷召开的"2016肿瘤异质性学术研讨会——从基因型到表观调控"在上海隆重召开。会议邀请了国内肿瘤学领域知名专家学者,将就肿瘤异质性这一前沿科学问题展开深入的