北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
家蚕是生产蜘蛛丝的最佳生物反应器
在发表“2012蚕丝学盘点(1)——吐蜘蛛丝的家蚕”后，有网友说97年的时候有人用山羊生产蜘蛛丝。我在wiki百科里面找到了对比蜘蛛丝和转基因表达蜘蛛丝性能的一个资料，如下： 通过对比，我们发现目前所有人工表达的蛛丝都不能达到天然蛛丝的性能，只有转蜘蛛丝基因的家蚕表达的蛛丝是最接近天然蛛丝性能。
FDA批准ViroPharma公司Cinryze进行大规模生产
2012年8月7日 讯 /生物谷BIOON/-- FDA日前批准了ViroPharma的药物Cinryze的生物制品许可申请（BLA），使得其可以进行大规模的工业化生产。 Cinryze是经过巴氏杀菌和纳米过滤处理的血浆来源C1酯酶抑制剂，用于静脉注射使用。公司预计在上市前六个月完成商品的包装盒标签等工作。
Agennix公司与Lonza公司签署协议商业化生产口服NSCLC免疫治疗药物
2012年4月12日，Agennix公司与Lonza公司签署协议，商业化生产非小细胞肺癌免疫治疗药物（Oral NSCLC Immunotherapy）talactorerrin的材料，这是一种可以口服的免疫治疗药物，是人类乳铁蛋白的一种重组蛋白形式。Lonza将利用其位于捷克共和国Kourim市的微生物制造工厂。 人类中，乳铁蛋白的含量很小，在母乳和初乳中浓度最高。
Nat Chem Bio：新工程技术使大肠杆菌更高效生产糖蛋白类药物
给大肠杆菌中引入五种特殊的酶类可以给原核生物很多蛋白质提供靶点修饰酶 长久以来，大肠杆菌是餐厅、杂货铺以及消费者的食品安全的一剂毒药，但是今日，来自康奈尔大学的研究者指出，大肠杆菌也是人类的朋友，研究者用大肠杆菌制造出了糖修饰化蛋白质（糖改性蛋白质，sugar-modified proteins），这样使用糖改性蛋白质可以更快速、便宜地制造药物制剂。
亿腾医药获Syndax制药授权 独家研发、生产和销售新型抗癌药物
近日，中国领先的专业医药公司亿腾医药与Syndax制药就抗癌新药Entinostat签订授权许可协议。Syndax制药一直致力于开发表观遗传治疗药物，用于临床医治难治性癌症。此次Syndax制药授予亿腾医药在中国大陆以及其他数个亚洲国家和地区独家开发、生产和销售Entinostat的权利。亿腾医药将凭借其在中国强大的营销网络和专业经验，开发并推广Entinostat。
FDA宣布允许默沙东一家工厂生产Zostavax组分
2013年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --随着默沙东公司生产的带状疱疹疫苗Zostavax在美国市场和国际市场销量的增加，FDA批准公司位于North Carolina的一家工厂生产疫苗所用的水痘病毒。该工厂是默沙东公司在2004年投资兴建以增强公司的加工能力。这家工厂计划被用来生产默沙东的Zostavax和Varivax两种疫苗的有效成分。
两家原料药生产商宣布召回产品
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --两家原料药生产厂家Wellness Pharmacy 公司和JCB Laboratories公司由于旗下产品收到微生物污染的原因而宣布召回6批产品。不久之前德克萨斯州有17名患者由于使用了受到污染的产品而加重病情。目前已经有2名患者死亡，但死因尚在调查中。有鉴于此，FDA在全美范围对原料药厂家展开安全调查。
跨国医疗器械生产商寻求法律咨询以应对中国反腐风暴
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --虽然已经过去了一段时间，由葛兰素史克行贿案引起的医药市场风暴仍未能平息，反而有愈演愈烈的趋势。礼来、赛诺菲等国际医药企业巨头纷纷牵扯其中。现在，一些在中国市场有业务的跨国医疗器械公司也开始对中国政府的反腐败调查感到不安。同时，各大企业也详细研究了葛兰素史克时间的全过程，并和律师商讨对策。
东南亚棕榈油生产商瞄准美国生物燃料市场
欧洲方面，生物柴油生产商要进入市场，也必须符合永续计画的资格，且出口商可能还面临欧盟对其采取的反倾销行动—欧盟是这种燃料目前最大的买主。 尽管有这些变数，目前的价格差异或许还足以吸引需求。 一家欧洲的生物柴油交易商估计，今年从东南亚卖至美国的棕榈油生物柴油已有1万-1.5万吨。 “由于棕榈油和豆油每吨价差约有300美元，棕榈油生物柴油还有竞争力，”该交易商说。