Science:合成生物学壮举:酵母菌生产阿片类药物
这是合成生物学至今最复杂的壮举之一:一群研究人员将植物,细菌和啮齿动物基因混合导入酵母菌中。改造过的酵母菌成功地将糖转化为蒂巴因(thebaine)—吗啡等强大止痛药物的前体。该研究团队还发现,进一步调整过的酵母可以产生氢可酮,一种广泛使用的,由蒂巴因化学合成的止痛药。这篇文章发表在最新的Science。
美国FDA批准首款3D打印技术生产药物
Aprecia制药公司今天宣布,FDA批准了其首款采用3D打印技术制备的SPRITAM®(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片上市。
中国科学家尝试用酵母生产溶血栓药物
将毒蛇基因转入酵母中能得到什么?根据近期的一项研究,使用转基因工程改造的酵母,现在中国科学家可以合成蛇毒的成分,进一步分离纯化可以作为溶血块的药物。这个方法一旦进入规模化生产,那么每年将有一万五千条毒蛇避免被残杀取毒液。
GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为
谭文松:基于动物细胞悬浮培养的病毒疫苗高效工业化生产关键技术
2015年7月9日 在上海"2015(第三届)动物疫苗合作论坛"上,华东理工大学的谭文松教授参加了此次论坛,并进行了主题为“基于动物细胞悬浮培养的病毒疫苗高效工业化生产关键技术”的报告。首先谭教授对团队的工作进行
GSK将在中国生产削价抗艾滋病药物
英国《金融时报》称,葛兰素史克已签署在中国生产削价抗艾滋病药物的协议,这一迹象表明,在发生一起严重破坏其声誉的腐败丑闻之后,这家英国公司正重建其在华影响力。根据GSK艾滋病药业务部门ViiVHealthcare与总部
CFDA公布银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况
全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。在8家银杏叶提取物原料自检不合格企业中,5家企业检验发现25批次质量存在问题产品。
CFDA要求停止生产销售使用酮康唑口服制剂
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:2015年6月25日,总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下: