FDA授予Savara制药吸入性万古霉素AeroVanc孤儿药地位
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --Savara制药今日宣布，FDA已授予该公司首个吸入性抗生素AeroVanc孤儿药地位，该药旨在开发用于囊性纤维化（CF）患者肺部耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染的治疗。 AeroVanc是该公司专有的吸入性干粉形式万古霉素，用于一种基于胶囊的设备中，方便患者自我用药。
拜耳拜瑞妥（Xarelto）获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，利伐沙班）获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）的治疗、及复发性深层静脉（DVT）和PE的预防，预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。
Allergan保妥适（BOTOX）获英国MHRA批准用于尿失禁管理
2012年9月27日电 /生物谷BIOON/ --爱力根（Allergan）今天宣布，BOTOX（保妥适，A型肉毒毒素针剂）获得了英国药品与医疗保健产品监管局（MHRA）批准，用于下颈髓损伤（SCI，创伤性或非创伤性）或多发性硬化症（MS）所致、口服抗胆碱药物未能充分控制的神经源性逼尿肌过度活动症（NDO）成人患者尿失禁（尿漏）的管理。
德国默克撤销爱必妥NSCLC新适应症上市许可申请
2012年9月18日 电 /生物谷BIOON/ --默克（Merck KGaA）今天宣布了一项战略决策，自愿撤销已向欧洲药品管理局（EMA）提交的爱必妥（Eibitux，西妥昔单抗）用于晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）新适应症的上市许可申请（MAA）。该决定是基于来自EMA要求提供进一步数据的反馈意见。
强生拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获FDA批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）今天宣布，拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获FDA批准，用于成人患者肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）的治疗、及复发性深层静脉（DVT）和PE的预防。 此前Xarelto已获FDA批准用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓风险，并可用于预防非瓣膜性房颤患者中风。
默克（Merck）停止向希腊医院供货抗癌药爱必妥（Erbitux）
2012年11月3日电 /生物谷BIOON/ --德国默克（Merck）今天宣布，将不再为希腊的医院提供抗癌药物爱必妥（Erbitux），这是有关经济及预算危机如何伤害前线公共服务的最新迹象。 制药公司与欧盟领导人在今年早些时候，对欧元区危机击中的南半部的药物供应表达了关注。今年7月，德国Biotest是首个停止向希腊供货的公司，原因是未付账单。
CDE发布塞来昔布AS评价概述
2012年，国家食品药品监督管理局药品评审中心（以下简称CDE）对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前，已经发布29个药品评价概述，10月10日CDE网站发布塞来昔布AS评价概述。1998年12月塞来昔布首先在美国获准上市，在我国，2000年8月首次获批进口，目前批准的适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和成人急性疼痛，此次批准用于我国患者的强直性脊柱炎适应症。
杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交了完整的回复，这一回复包括使用拜瑞妥（利伐沙班）减少二次急性冠脉综合症（ACS）患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时，杨森制药重新提交了补充新药申请（sNDA）。
Cell Stem Cell：揭示雷帕霉素可阻止癌症病人放疗所产生的有害副作用
2012年9月8日 讯 /生物谷BIOON/ --放射治疗是用于治疗癌症最普遍的一种疗法，但是这种疗法常常会对正常组织带来损伤，而且容易导致患者的虚弱表现。近日，刊登在国际著名杂志Cell Stem Cell上的研究表明，一种称为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白的系列药物（mTOR）抑制子可以通过保护用于修复组织的正常干细胞，来阻止小鼠由于辐射诱发所致的组织损伤。
Science：布氏锥虫腺苷环化酶调节宿主固有免疫防御
6月14日，Science杂志在线报道腺苷环化酶在布氏锥虫感染宿主的免疫反应中的发挥重要作用。寄生虫布氏锥虫（Trypanosoma brucei）有一大家族跨膜受体样腺苷环化酶。激活这些酶需要催化结构域的二聚化。这常常发生于应激条件下。 利用显性抑制策略，研究者发现，降低腺苷环化酶活力50%可允许睡病虫生长，但降低了它控制宿主早期固有免疫防御的能力。