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首个室温稳定万古霉素预混液!Xellia公司即用型新型配方产品获美国FDA批准

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --Xellia制药公司是一家专注于抗感染药物生产的全球领先企业。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准即用型(RTU)预混万古霉素注射液(Premixed Vancomycin Injection)。2018年2月,FDA授予了该产品合格传染病产品(QIDP)资格。Xellia公司首席执行官Carl-Åke Carlsson

2019-02-21

Cell Metabol:抗排斥药物雷帕霉素或能有效治疗某些肝癌

2019年2月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中,来自匹兹堡大学的科学家们通过对动物模型和患者组织进行研究鉴别出了肝脏中的一条新型的分子通路,研究者指出,一种常用的抗排斥药物或能被重新定向来治疗特定类型的肝癌。图片来源:Cell Reports/University of Pittsburgh研究者Satdarshan Mong

2019-02-03

安进/艾尔健生物仿制药ABP798(利昔单抗)首个I/III期研究成功

2019年01月26日/生物谷BIOON/--美国制药巨头安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日公布了生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)I/III期临床研究的积极顶线数据。该研究在中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者中开展,评估了ABP798相对于罗氏品牌药Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的药代动力学、疗效和安全性。结果表明,该研究达到了药代动

2019-01-26

研究揭示萘啶霉素生物合成途径中的自抗性机制

 细菌通过次级代谢产生具有生物活性的抗生素从而清除异己,争夺环境中的资源,那抗生素产生菌如何避免抗生素对自身产生伤害呢?近期,中国科学院上海有机化学研究所生命有机化学国家重点实验室研究员唐功利课题组在高活性天然产物萘啶霉素(NDM)的生物合成研究过程中,发现了一个分泌型、FAD依赖的氧化还原酶NapU在胞外氧化无活性前体生成具有生物活性的萘啶霉素,随后还可以进一步氧化萘啶霉素使其失活。相

2019-01-04

凝结芽孢杆菌抑制抗万古霉素的肠球菌

抗万古霉素的肠球菌,英文名vancomycin-resistant enterococci,缩写VRE,是院内传播的一种致病菌,常见的多重耐药菌之一,最早于1988年被报道。VRE能够定植于患者肠道,并通过患者作为主要传播源传播[1]。感染VRE往往会导致泌尿系统感染、血流感染、腹腔感染、外科伤口感染、心内膜炎和中枢神经系统感染,其病死率可以达到21.0%—27.5%[2] 。随着抗生素

2019-01-02

乳腺癌"新辅助疗法"紫杉醇和阿霉素可促进癌症转移

 目前临床上,肿瘤的有效治疗手段一直以手术切除为主,外科手术之后的治疗均称为辅助治疗,其目的是通过术后放疗化疗消灭残存的微小转移病灶,减少肿瘤复发和转移的机会,提高治愈率。新辅助治疗(neoadjuvant therapy)则是指在手术治疗前予以的治疗措施,主要包括化疗和放疗,其目的是减小肿瘤的体积,使其能够更容易手术移除。新辅助化疗在确诊为侵袭性乳腺癌的患者中可提供长期的临床益处,特别

2019-01-03

ChemBioChem:利用CRISPR/Cas9发现一种新的抗生素---极光霉素

2018年12月31日/生物谷BIOON/---玫瑰孢链霉菌(Streptomyces roseosporus)是诸如达托霉素(daptomycin)之类的许多常见抗生素的来源,其中达托霉素具有抵抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐糖肽类抗生素肠球菌(glycopeptide-resistant enterococci)的活性。 如今,在一项新的研究中,来自新加坡科技研究局(A*STAR)的

2018-12-31

兰州病事件始末 布鲁氏菌病如何防?又如何治?

时隔近一年,兰州布病事件一直牵动着社会各界的心,2020年11月5日,官方通报兰州布病事件处置进展:兰州布病事件8名责任人被处理,省级复核确认阳性人员6620人,第一批赔偿金1000万元已到账。截至11月30日,兰州当地累计检测79357人次,重复检测10786人次,实际检测68571人,经省疾控中心复核确认,抗体阳性人员10528人。截至12月19日,已有

2018-12-22

印度百康和迈兰曲珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --由印度生物技术公司百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,也可与其他药物联用。之前,欧洲药品管理局(EMA)人

2018-12-27

罗氏靶向药物Perjeta(帕珠单抗)获批上市

2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准瑞士制药巨头罗氏(Roche)帕妥珠单抗注射液(Pertuzumab Injection,英文品牌名:Perjeta)进口注册申请,联合曲妥珠单抗(trastuzumab,英文品牌名:Herceptin,赫赛汀)和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅

2018-12-18