正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件
近日，从国家药监局传来消息，由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊（商品名：格尼可）通过审评，获得生产批件，正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼（imatinib mesylate）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物，用于治疗慢性髓性白血病（CML）的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。
和记黄埔（上海）启动依吡替尼I期临床试验
和记黄埔医药（上海）有限公司宣布启动依吡替尼(HMPL-813)Ⅰ期临床试验。依吡替尼是和记黄埔医药研发项目中第三个进入国内临床试验的靶向抗肿瘤候选药物。 依吡替尼是作用于表皮生长因子受体(EGFR)的第二代小分子口服抑制剂，可有效到达目标组织以起到抑制肿瘤的功效。
诺华承认其日本子公司雇员违反尼洛替尼临床研究方案
和记黄埔医药启动表皮生长因子受体抑制剂依吡替尼Ⅰ期临床试验
p{text-indent: 2em;} 上海2011年11月8日电 /美通社亚洲/ -- 和记黄埔医药（上海）有限公司（和记黄埔医药）今日宣布启动依吡替尼(HMPL-813) Ⅰ期临床试验。依吡替尼是和记黄埔医药研发项目中第三个进入国内临床试验的靶向抗肿瘤候选药物。依吡替尼是作用于表皮生长因子受体 (EGFR) 第二代小分子口服抑制剂，可有效到达目标组织以起到抑制肿瘤的功效。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局： 为保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》相关规定，国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
完全知识产权抗癌创新药盐酸埃克替尼正式上市
我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼（商品名凯美纳）日前正式上市。这标志着“十一五”时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至今年3月，本专项已有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请；36个药物大品种技术改造进展顺利；23个药物完成临床研究；800余个品种处于各研发阶段，品种研发链正在形成。
J Clin Can Res：舒尼替尼为黑色素瘤治疗带来新希望
近日，来自国外的研究人员表示，他们发现了一种可以治疗转移性黑色素瘤的新方法，相关的研究成果于近日刊登在了国际癌症杂志Journal of Clinical Cancer Research上。
阿法替尼（GIOTRIF）疗效和安全性再添证据
来自两项关键性的、大规模、III期、注册临床试验（LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究）的数据显示，阿法替尼相较于化疗应用于亚洲和非亚洲患者具有优越的疗效和可控的安全性
NEJM：帕唑帕尼改善晚期肾癌患者生活质量优于舒尼替尼
2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/--根据Dana-Farber癌症研究所研究人员领导的一个大型国际临床试验结果证实：两个被批准用于转移性肾细胞癌的口服靶向药物（帕唑帕尼和舒尼替尼）虽然治疗功效同样出色，但帕唑帕尼的耐受性优于舒尼替尼。 这项研究的结果发表在8月22日发行的New England Journal of Medicine杂志上。
美国FDA优先审批阿法替尼新药注册申请
所递交的材料基于LUX-Lung 3试验的结果，后者也是迄今为止规模最大的（n=345）在EGFR（ErbB1）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中所开展的注册试验 德国殷格翰2013年1月21日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于15日宣布，公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼*所递交的新药注册申请 (NDA) 已被美国食品和药品管理局 (FDA) 接受...