新型四环素!再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)新药上市申请获国家药监局(NMPA)受理!
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次新药上市申请的受理,意味着我们朝着成为一
Almirall在中国开发新型四环素Seysara,首个皮肤病口服抗生素,已在美国上市!
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,已与抗生素公司Paratek签署一份授权协议,获得新型四环素Seysara(sarecycline片剂)在大中华区(包
Foamix局部抗生素FMX103(米诺环素,1.5%泡沫)具有强劲疗效,将于6月获批上市!
2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家专业制药公司,致力于开发和商业化新型外用疗法,以满足皮肤病治疗领域存在的未满足需求。近日,该公司在迈阿密举行的2020年南海滩皮肤病研讨会上公布了FMX103(米诺环素,1.5%泡沫)治疗成人中度至重度中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻(PP
新一代氨基糖苷类抗生素!四环医药收购Zemdri(plazomicin)在大中华区所有权益&知识产权!
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --四环医药控股集团有限公司近日宣布,该公司已从美国制药公司Achaogen收购了新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri(plazomicin)在大中华区(大陆、香港、澳门、台湾)的所有权益及知识产权。plazomicin是由Achaogen公司开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素,主要通过与细菌核糖体30S亚基结合
研究揭示海洋链霉菌产蒽环类抗生素自我解毒抗性机制
中国科学院南海海洋研究所研究员鞠建华课题组,通过开展生物合成途径的解析、体内外生化实验表征及生物活性检测等系列研究,揭示了海洋链霉菌产蒽环类抗生素自我解毒的抗性机制,论文以CytA, a reductase in the cytorhodin biosynthesis pathway, inactivates anthracycline drug
新型四环素类抗生素!Nuzyra治疗尿路感染II期研究公布顶线结果,再鼎医药引入中国开发
2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek是一家商业阶段生物制药公司,专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司公布了两项探索性II期临床研究的结果,这两项研究评估了每日一次口服和静脉注射(IV)现代化四环素Nuzyra(omadacycline)治疗2种常见尿路感染(UTI)患者的疗效和安全性。这两项研究均为适应性研究,包括了Nuzyra的多剂量方
FDA批准首款外用米诺环素疗法
近日,Foamix Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司的Amzeeq(minocycline,原名FMX101)上市,治疗非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变(成年和9岁以上儿科患者)。Amzeeq是一种浓度为4%的米诺环素泡沫疗法,这是首款获得FDA批准的外用米诺环素疗法。痤疮是一种慢性炎症性皮肤病,常发于皮肤脂腺与毛囊,症状分为炎症性
新型四环素类抗生素!Nuzyra治疗急性细菌皮肤感染疗效媲美利奈唑胺,再鼎医药引入中国开发
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布Nuzyra(omadacycline)治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)。该研究数据显示,每日一次
Foamix公司局部抗生素FMX103(1.5%米诺环素泡沫)在美国申请上市!
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司,致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂,用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准FMX103(1.5%米诺环素泡沫)用于治疗18岁及以上患者的中度至重度丘疹脓疱性
annamycin——“无心脏毒性+克服多药耐药”新型脂质体蒽环素
2019年07月12日/生物谷BIOON/--Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤学候选药物,用于高度耐药肿瘤的治疗。近日,该公司宣布已提交了多项新的专利,涵盖Annamycin(安那霉素)的生产及重构。该药目前正处于2项临床试验,治疗复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。之前,美国FDA已授予Annamycin治疗复发性或难治性急性AML的孤儿药