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Keytruda获批一线治疗晚期头颈癌 可显著延长生存期

 默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准,作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外,它也可以与常用化疗方案联合,对晚期头颈癌患者进行一线治疗。作为一款革命性的免疫疗法,Keytruda已获批治疗多种不同的癌症类型,复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)也是其中之一。2016年,美国FDA就曾对其进行加速批准,使在铂基

2019-06-13

头颈癌一线免疫治疗重大里程碑!默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准2个新适应症

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国监管方面迎来喜讯!美国FDA已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)2个新的适应症,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:(1)作为一种单药疗法,用于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者

2019-06-12

头颈癌免疫治疗重大进展!默沙东Keytruda单药及联合化疗一线治疗III期临床显著延长生存期

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为单药疗法及联合化疗一线治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)关键III期临床研究KEYNOTE-048(NCT023

2019-06-06

上海交通大学医学院发现我国头颈肿瘤病人致病新靶标

 上海交通大学医学院张健课题组通过大规模肿瘤病人外显子测序数据映射人类蛋白结构组,发展优化了AlloDriver方法,实现从临床样本中高通量且更加精准地识别驱动肿瘤发生的敏感靶标,并利用该方法发现了我国人群头颈部肿瘤(HNSC)的全新靶标PTPRK,相关研究成果近日发表于国际著名期刊《核酸研究》。恶性肿瘤当前已成为威胁人类健康的第二大危险因素,每年约有960万人被癌症夺去生命。恶性肿瘤的

2019-05-22

头颈部癌一线免疫治疗重大进展!默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA优先审查

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一份新的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Keytruda联合铂类和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗一线治疗复

2019-02-13

默沙东K药一线治疗头颈癌获FDA优先审评 有望6月获批

 2月11日,美国默沙东制药表示,美国FDA已经接受了公司抗PD-1疗法KEYTRUDA单药或联合铂及5-氟尿嘧啶用于复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)一线治疗的补充生物制品上市申请(sBLA)。FDA已给予此sBLA优先审评,并设置PDUFA日期为2019年6月10日。本次sBLA部分是基于关键性临床3期试验KEYNOTE-048的数据。在该试验中,与标准护理相比,KEYTRU

2019-02-12

Inovio宣布采用合成DNA疫苗和PD-1检查点抑制剂治疗后的第二位HPV头颈癌患者实现完全缓解

Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布,第二位人乳头瘤病毒(HPV)头颈癌患者在使用INO-3112(现用名MEDI0457),加上后续使用PD-1检查点抑制剂治疗后的第一阶段试验中获得了持续的完全缓解。这标志着,用合成DNA疫苗再用PD-1检查点抑制剂治疗后,第二位转移癌患者的病情完全缓解。 Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph K

2019-01-25

Lancet:免疫疗法有助于治疗头颈

2018年12月3日 讯 /生物谷BIOON/ --一项重要的新临床试验报告称,一项新的免疫疗法可以大大延长一部分患有晚期头颈癌的人的生命,其中一些患者可以活三年或更长时间。总体而言,药物pembrolizumab对患者有显着益处,其中37%的患者存活一年或更长时间,而标准治疗仅为26.5%。此外,对pembrolizumab有反应的人群的试验结果特别令人振奋 - 中位反应时间达到了18.4个月,

2018-12-03

默克西妥昔单抗一线治疗晚期头颈癌中国III期临床成功

  德国制药与化工企业默克近日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO ASIA 2018)上公布了靶向抗癌药Erbitux(爱必妥,cetuximab,通用名:西妥昔单抗)与铂类化疗联合疗法(称为“EXTREME”方案)一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)中国患者的III期临床研究CHANGE II的积极数据。CHANGE II是一项随机、

2018-11-26

宾大最新研究:促进T细胞浸润肿瘤,DNA疫苗联合PD-1治疗HPV相关头颈癌可达到持续完全缓解

近期,来自宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的研究团队发现一种治疗用疫苗可以增强抗体和T细胞,帮助它们浸润到肿瘤中并抵抗人乳头瘤病毒(HPV)相关的头颈癌。该研究团队在两组晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCCa)患者中测试这种免疫治疗方法,发现86%的患者T细胞活性升高。值得一提的是,这是第一项显示疫苗可以帮助免疫细胞浸润肿瘤的研究,相关结果发表在《Clinical Cancer Research》期刊上。转

2018-09-25