武田制药公司向FDA提交关于抑郁症药物新药申请
日本武田制药公司全球研发中心宣布其重度抑郁症药物vortioxetine新药申请（NDA）获得美国食品药监局（FDA）批准。 武田制药公司同时宣布将以Brintellix作为vortioxetine的商品名。 此次NDA包括六个短期研究数据和一个长期研究数据。 vortioxetine在非临床研究中显示，在大脑核心区域提高了神经传递血清素、多巴胺、乙酰胆碱和组氨酸水平。
加拿大已批准Valeant公司的失眠症治疗药物Sublinox
Valeant国际药物公司称，加拿大监管部门已经批准其失眠症治疗药物Sublinox，并预计于第四季度在加拿大推出该产品。 该加拿大制药者表示，Sublinox是一个旨在提供失眠症的短期治疗并缓解其症状的片剂，失眠症表现为入睡困难和夜间频繁的或清晨过早觉醒。 Sublinox将由Valeant and Meda AB之间的一个合货企业出售。
百特和Halozyme推出原发性免疫缺陷症（PI）新药HyQvia
HyQvia是FDA批准的首个每月一次的皮下注射免疫球蛋白（IG），用于原发性免疫缺陷症（PI）的治疗，每月仅需皮下注射一次，市面药物需每周或每2周注射一次且需多点注射。
成年红细胞生成性原卟啉症（EPP）新药Scenesse上市申请提交EMA
Clinuvel医药公司向欧洲药品局（EMA）提交关于Scenesse的上市申请（MAA）。Scenesse申请用于治疗成年红细胞生成性原卟啉症（EPP），这是一种皮肤惧光症。 Scenesse是一种可溶移植剂，从皮肤下起作用激活皮肤黑色素。黑色素能够提供光保护属性，使皮肤免受光照和紫外线辐射。 根据EMA审批程序，Scenesse将在包括挪威、冰岛列支敦士登在内的27个欧盟国家销售。
Lundbeck开始为抗抑郁症新药Brintellix做准备
2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头Lundbeck公司已经开始为其抗抑郁症新药Brintellix上市做准备，并已经招聘了超过200名销售人员。虽然该药物目前还处于审批过程中，但现在看来公司对获得许可自信满满。与此同时，与Lundbeck公司共同开拓Brintellix美国市场的日本武田药业也已经开始紧锣密鼓的准备。
Aegerion高胆固醇血症新药Lojuxta获EMA批准
2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Aegerion制药今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准将Lojuxta（lomitapide）硬胶囊作为低脂肪饮食及其他降脂药用产品的一种辅助药物，用于纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）成人患者的治疗。
Novartis治疗囊胞性纤维症新药获得FDA通过
2013年3月24日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药公司Novartis研发的一种用于囊胞性纤维症（cystic fibrosis ，CF）患者的药物上周五获得FDA通过，这种名为TOBI Podhaler的新药主要用于治疗CF患者的细菌感染。美国大约有30000名CF患者，这种慢性基因紊乱疾病会导致呼吸困难以及消化问题。
辉瑞和强生阿尔茨海默症新药bapineuzumab三期实验受挫
2012年7月24日 讯 /生物谷BIOON/-- 辉瑞与强生公司合作开发的抗阿尔茨海默症药物bapineuzumab在其三期实验的第一部分遭遇挫折。bapineuzumab在实验中未能比安慰剂产生显著更好的疗效。这一实验结果无疑会促使研发部门犹豫是否该放弃这一计划。 研究人员相信bapineuzumab可以帮助具有ApoE4的基因型的患者改善症状，但第一部分的三期试验给出了消极的结果。
默沙东治疗骨质疏松症新药odanacatib延期
2013年2月3日讯 /生物谷BIOON/ --Merck公司宣布其研制的治疗骨质疏松症新药odanacatib未能如期结束研究，研究人员称将对药物的安全性和有效性进行新的评估。就在2012年夏天时，Merck公司曾信心满满地宣布odanacatib可能会提前研制成功，一旦上市每年的销售额有望达到25亿美元。