我国创新药物政策带来的机遇与挑战
2017年9月18日/生物谷BIOON/---创新药物在国际上一般是指新的化学实体或者生物制品中新的物质，而在我国，它是指未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂，以及未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。创新药物的研究是化学、生物学、计算机及信息科学等多学科交叉、高新技术互相渗透的复 杂研究体系。研究过程主要分为新药发现研
生物创新药细分市场战略投资展望——单克隆抗体药物篇
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等，优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展，生物医药产业令人期待。其中单克隆抗体药物作为一种具有独特优势的生物靶向药物，具有特异性高、靶向性强和毒副作用低的特点，在治疗方面效果显着。伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现，
药监局审评专家：中国创新药审批率，不如非洲
打开罕见病、肿瘤疾病的病友论坛(BBS)，就能看到一篇篇求药帖子的标题：“某某某(稀有中药材)的偏方药用”，“胆囊癌肝转移化疗药有什么好的进口药么？”由于国内现有药物严重无法满足临床需求，一线、二线乃至跨线用药都对某些特异性患者失效。这时候，大量药托、医托出现在病友社群里，部分非正规医疗机构、非法购药渠道被推荐给患者。以至于经历过魏则西事件的百度贴吧，必须把打击医托、药托的帖子置顶。7
诺华2017H1业绩：创新药的放量增长超额弥补了Gleeve收入下滑
诺华7月18日公布了2017Q2季报，上半年净收入238亿美元，按固定汇率计算增长1%。其中，仿制药业务部门Sandoz的净收入49亿美元（-2%），眼科业务部门Alcon的净收入19亿美元（+2%）。今年上半年，诺华遭遇了仿制药冲击和汇率变动的不利影响，但部分创新药的放量增长很好弥补了Gleeve的收入下滑。诺华在整个新兴市场（美国、加拿大、西欧、日本、澳大利亚、新西兰以外市场）的整体表现优异，
6年内FIC居然零审批，创新药究竟被啥难住了？
“医药创新一半是火焰一半是海水，要谨慎前行。”近日，在2017中国医药产业未来领袖峰会上，重山资本创始执行合伙人鲁东成描述了创新药投资的艰难生态。在他看来，与医药创新领域的投资回报同样高的——那就是隐藏在背后的风险。这些风险可能来自资本的缺失，可能来自政策的变化，也可能来自人才的流失。各路资本纷纷杀入，创新药研发市场瞬息万变在医药领域，各大药企争抢的核心永远是创新药，而在中国，自主创新药所占的市场
产业未来：创新药赛场升温
在医药领域，创新药永远是全球各大药企巨头们的争抢核心，而中国医药市场目前也正从仿制药达95%以上的过去，逐渐走向仿创结合，甚至创新为主的道路。在5月13-14日2017第三届中国医疗健康产业投资大会上，CDE领导专家及各大药企负责人从不同角度印证了这一判断。政策支持：临床申请60日期限、新药优先审评会上，CFDA药品审评中心（CDE）首席科学家何如意就CDE几大热点政策进行了解读，并透露了CDE对
中国创新药研发任重道远，这几家创新型药企缘何成为国内新药研发的范本？
我国在创新药物研发的征途上任重道远，可也蓄势喷薄。正如华尔街日报前段时间发表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的观点：中国正在成为国际生物技术药物发展的中坚力量。根据美国国立卫生研究院的数据显示，我国已经是世界上开展临床试验数量第二多的国家。图片来源：华尔街日报国家政策支持和资本投入助力创新药研发。“十三五”期间，国家在重大新药专
聚焦|中国创新药的诱惑与博弈
中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高，是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间，二来政策改革红利促进行业快速发展。而在医疗健康产业各细分领域中，制药投资回报率高居榜首，这之中，创新药无疑又是最受资本关注且发展最快的领域；对每一个投资人都充满了诱惑和挑战，成为了专业，商业和资本的多重博弈。由仿制药到仿创到创新的模式是大型药企创新转型的关键中国市场与我们最常对标的欧美市场不
2017年世界新药研发的挑战与预测 世界医药创新局势风云变幻
新药上市数量迎“丰年”目前全球约有700个新药进入临床研究，其中70多个进入临床Ⅲ期试验，估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性，适应症人群广泛、竞争产品少，或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。其中，抗癌药占有较大比重，有6个新药或将上市：阿斯利康的PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab试图与tremelimumab组合作为治疗肺癌的一线疗法；Ni
默沙东麻醉领域创新药物布瑞亭®在华获批上市
（2017年4月26日，上海）今日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭®（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。