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勃林格殷格翰新药被FDA调查 原料商海翔药业静待结果

近日,由于患者服用达比加群酯(商品名Pradaxa)后,发生严重出血的现象,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,它目前正在调查此事,努力确定服用达比加群酯的患者报告发生出血的情况是否比预期普遍。 作为达比加群酯的原料供应商,海翔药业方面对此表示,此次调查是否对公司销售造成影响,只能静待FDA调查结果。 达比加群酯出血事件已经在日本和澳大利亚引起了安全警告。

2012-02-03

海正药业重磅单抗药获临床审批

国家药监局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露,该产品已获批临床。该药是罗氏制药单克隆抗体

2014-02-27

安徽中人完成其子公司与先声药业的股权出售交易

安徽中人科技有限责任公司宣布,已经将其拥有的芜湖中人药业的30%的股权以现金的方式出售给先声药业(先声药业曾于2008年收购了芜湖中人药业70%的股权)。

2014-04-14

药业未必适应代工制

近日,诺华制药在美国发布召回通知,宣布在美国全国境内召回旗下4款非处方药,包括Excedrin、Bufferin、NoDoz和Gas-XPrevention。根据诺华的说法,这几款药物由于代工厂生产设备的问题,可能混入其他药品的片剂。 值得注意的是,之前罗氏与西安杨森(强生在华子公司)也相继出现药品质量问题导致召回的事件,其原因也是因为代工工厂生产出现问题所导致。

2012-02-10

敲响制药业的警钟 苦日子马上要来

制药行业的好日子也许快到头了。即使全球经济有所好转,发达国家政府控制医药支出的势头也不太可能刹车。新兴市场将步其后尘,出台更多的控制措施。监管的要求则会加强。对于创新乏力的制药行业来说,不太可能消除上述压力。 制药行业面临着利润率大幅降低的前景。巨变要求大型制药公司高瞻远瞩,想出应对之策。而对成本进行小削小减,或依靠并购是远远不够的。1运营模式必须进行大刀阔斧的变革,并按现实状况规划。

2012-02-10

国家食品药品监督管理总局办公厅关于江西汉为药业有限公司违法经营含麻黄碱类复方制剂查处情况的通报

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 2013年2月,江西省宜春市食品药品监督管理局对检查中发现的江西汉为药业有限公司违法经营问题进行了立案调查。

2013-07-15

红日药业已全额收编北京康仁堂药业

红日药业全额收编北京康仁堂 机构砸开涨停板 近日,红日药业酝酿已久的资产重组预案终于揭晓,北京康仁堂药业有限公司(以下简称康仁堂)最终将被其收编,由此成为红日药业的全资子公司。记者发现,该股昨日以涨停开盘,但之后在机构的全力抛售之下,其涨停板随之被打开。

2012-03-02

江中药业的奇袭

吗丁啉错就错在它是一胃药 吗丁啉是领导者,但消费者认定它是一种胃药,而肚子胀、不消化时,揉揉肚子、溜溜弯就行了,不用吃药!“江中健胃消食片”避开胃药形象,一举获得这片空出的市场。 在许多企业管理者看来,侧翼战不过是一种军事概念,在商战中难有用武之地。然而,我们多年的实践经验认为,事实并非如此,侧翼战是商战中最具创意的战略形式。

2012-02-09

双鹤药业:整合开始 拐点来临

双鹤药业:公司是主营业务涵盖新药研发、原料药生产、制剂生产、医药销售及制药装备等领域的大型现代化医药企业。双鹤药业总部位于北京。拥有遍及全国的18家控股公司、7家控股公司,涉及科研、生产、流通各个领域。目前公司共有员工15000余名。其中大学以上学历占23.5%,具有高级职称的研究开发人员近200人。

2011-11-03