德国费森尤斯因药品工厂不符合监管要求遭FDA警告
2017年12月,美国食品和药物管理局(FDA)向费森尤斯卡比股份公司(Fresenius Kabi AG)发出警告信,要求其重视印度工厂的试验质量。费森尤斯卡比股份公司是德国医疗保健集团费森尤斯的子公司,在全球拥有超过25个生产设施。该工厂位于印度西孟加拉邦Nadia的Kalyani工业区D-35,FDA于2017年5月15日至5月24日对该厂进行了检查,观察到该厂的员工基本上正在参与质量控制体
百济神州苏州生产工厂落成,助力我国医药产业结构升级
2017年11月8日,百济神州(苏州)生物科技有限公司(以下简称“百济神州”)生产工厂落成仪式在苏州工业园桑田岛生物产业园成功举办,这标志着百济神州由创新研发领导者向集研发、生产、销售于一体的全面商业化企业转型,成为我国由研发向商业化转型的先驱,领军并助力我国医药产业结构的升级。百济神州苏州工厂的设计建造符合中国、欧盟和美国等GMP国际标准的要求,采用先进的生产工艺、设备及管理系统。工厂的落成,不
强生医疗1.8 亿美元加码中国,苏州产业园爱惜康新工厂奠基
-尖端微创手术及开放性手术器材生产技术落地中国中国苏州2017年11月3日电 /美通社/ -- 今天,总投资额高达1.8亿美元的强生医疗爱惜康新工厂在苏州工业园区举行了隆重的奠基仪式。这是强生公司持续加大在华投资的又一里程碑项目,也是强生医疗首次将尖端微创手术及开放性手术器材的生产技术引入中国。爱惜康新工厂占地14776平方米,预计2019年正式投产使用。爱惜康新工厂将生产高品质、创新型手术器材,
江森自控助力辉瑞打造全球制药行业首个LEED铂金认证工厂
上海2017年10月24日电 /美通社/ -- 日前,辉瑞制药有限公司(以下简称辉瑞大连工厂)扩建项目成功获得LEED认证,成为全球制药行业第一个获得LEED NC铂金认证的工厂。江森自控作为其智慧建筑整体解决方案合作伙伴,以全生命周期绿色建筑认证咨询服务、楼宇自控系统等产品,助力其成功应对制药行业高能耗的节能挑战,按照ASHRAE90.1-2007评判标准,实现节水45%、节能35%和节钱28%
关爱白血病患儿,卫材苏州工厂开展“卫爱守护”公益献血活动
苏州2017年10月24日电 /美通社/ -- 10月20日,卫材(中国)药业有限公司苏州工厂开展了“卫爱守护,关爱白血病患儿”的员工献血公益活动。88名员工踊跃报名,成功献血70人,3小时无偿献血达20200毫升。这些血液将用于苏州儿童医院白血病患儿的救治。 卫材(中国)药业有限公司副总经理岳文琴女士为献血公益活动致辞 卫材(中国)药业有限公司副总经理岳文琴女士深有感触地说:“卫材是一家有70多
迈百瑞:引领“4.0时代”的智能工厂
“工业4.0”是德国政府于2013年在《德国2020高技术战略》中率先提出的十大未来项目之一。2015年,中国版的“工业4.0”——《中国制造2025》规划出台,它为我国医药行业智能化转型升级提供了行动目标和纲领。医药工业在智能化技术趋势的影响下,正在进入全面转型升级的阶段。烟台迈百瑞国际生物医药有限公司(简称迈百瑞)成立于2013年,在短短的四年时间里,确立了在中国生物药物CDMO行业的领先地位
天津工生所在优化丁二酸细胞工厂方面取得系列进展
丁二酸是一种优秀的平台化合物,在化工、材料、医药、食品领域有着广泛的用途,被美国能源部列为未来12种最有价值的平台化合物之一。作为C4平台化合物,丁二酸可用于合成1,4-丁二醇、四氢呋喃、γ-丁内酯以及生物可降解材料聚丁二酸丁二醇酯(PBS)。构建高效生产丁二酸的微生物细胞工厂,将可再生的生物质资源高效转化为丁二酸,是近年来国际上的研究热点。糖酸转化率和耐渗透胁迫是丁二酸细胞工厂改造的
实现智能工厂需要哪些元素?
近年来,智能化趋势推进,许多行业对于智能化设备,建设智能化工厂都有过期待。但实现智能工厂,需要智能制造的四大元素(智能产品、人、物料、工厂)有效的组合,也需要把客户集成、智力集成、纵向集成、横向集成、价值链集成这五方面集成起来,通过这五大方面的集成,把制造的价值凝聚在一起,从而产生更大的价值。一、客户集成客户是智能制造的中心,是实现客户集成,是智能制造的起点,通过一定的智能技术把客户的
制药领域未来工厂,只有想不到,没有做不到!
随着近几年来美国和欧洲的药品审批数量稳步下降,药品生产翻开了新的一页。过去的几年出现了所谓的“药品创新断层”,也就是大量专利药的专利过期,与此同时也有大量新的、极有希望的候选药品正在排队。尽管2013年通过美国FDA 认证的新药没有创下新的记录,但药品生产已经有着明确的发展趋势了。新药的快速认证审批美国食品药品管理局FDA 的“突破性治疗审批”程序在新药的快速认证审核过程中有着非常重要
“合成生物学科学研究与学科建设高端论坛”在天津大学召开
2017年7月17日-18日,“合成生物学科学研究与学科建设高端论坛”在天津大学召开。本次论坛由国家自然科学基金委员会(以下简称“基金委”)化学科学部主办,天津大学和天津化学化工协同创新中心承办。华大基因杨焕明院士、中国科学院植物生理研究所赵国屏院士和天津大学元英进教授共同担任本次论坛主席。基金委化学科学部副主任杨俊林研究员在开幕式上致辞,他指出合成生物学作为生物经济发展的新兴技术,将