诺华:FDA批准首个基于细胞培养的流感疫苗工厂进行商业化生产
FDA批准诺华霍利斯普林斯工厂生产基于细胞培养技术的流感疫苗。该工厂是美国首个基于细胞培养的流感疫苗生产工厂,将用于生产首个细胞培养的季节性流感疫苗Flucelvax。
艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备
艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成,共投资1.15亿美元,已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。
天津大学环境学院国家973计划项目获突破
近日,国家科技部公布了国家重点基础研究发展计划(973计划)2011-2012年项目立项的通知,今年共批准立项94个项目。天津大学环境学院教授陈清焰任首席科学家的“大型客机座舱内空气环境控制的关键科学问题研究”获得立项支持。
九州通北方现代医药基地在天津滨海高新区开工
近日,九州通北方现代医药基地项目在滨海高新区开工建设。市委副书记、滨海新区区委书记何立峰会见九州通医药集团股份有限公司总经理刘兆年一行,对客人表示欢迎,对项目开工表示祝贺。市有关部门和滨海新区有关负责同志参加。 何立峰说,大力发展生物医药产业,是滨海新区构筑高端产业结构的重要方面。
欧洲将建成世界首座生物BDO工厂
美国生物基化学公司Genomatica将和意大利生物塑料生产商Novamont在欧洲意大利共建首座用可再生原料生产BDO的工厂。 两商家计划于2012年后期使用Genomatica的生物BDO工艺技术,预计年产量将达4000万磅。
天津暂停销售15种发布违法广告的药品和医疗器械
日前,天津市食品药品监管局发出通知,对15种发布违法广告药械实施暂停销售行政强制措施。 被暂停销售的药品为:标示盘锦恒昌隆药业有限公司生产的菊明降压丸、标示湖南爱生制药有限公司生产的参茸大补膏、标示贵州圣泉药业有限公司生产的降糖甲胶囊、标示通化方大药业股份有限公司生产的尿毒排析散、标示山东华洋制药有限公司生产的气血双补丸、标示北京康必得药业有限公司生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊(普力得)、标示陕西白云
天津叫停15种"吹牛"药和医疗器械
因广告内容严重欺骗和误导消费者,天津市食品药品监督管理局26日发出通知,决定对"抗骨增生片"等12种药品和3种医疗器械实施暂停销售行政强制措施,并将上述品种列为重点抽样品种。
诺和诺德投资1亿美元建净化试验工厂
诺和诺德投资1亿美元建净化试验工厂,扩大产能生产API,反映了对生产的重新重视,此前FDA已成功将2个药物上市推迟2年,对糖尿病管线可谓是一次洗牌。