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20年重突破!罗氏Tecentriq获美国FDA批准,首个广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)肿瘤免疫疗法

2019年03月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。此次批准,使Tecentriq联合化疗(卡铂+依托泊苷)成为首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES-SCLC的癌症免疫疗法,同

2019-03-20

2019年上海:按照“大卫生、健康”理念 全力深化医改

 近日,市政府召开2019年上海市卫生健康工作会议,按照“大卫生、大健康”理念,全力深化医改,加快推进健康上海建设,全方位、全生命周期维护保障市民健康,努力满足市民日益增长的高品质健康服务需求。副市长宗明出席会议并讲话。2018年,在市委、市政府领导下,上海卫生健康工作保持稳中有进的良好态势,各项工作取得了显着成效。本市居民主要健康指标达到世界发达国家领先水平,户籍人口期望寿命83.63

2019-03-14

梳理我国科学家在Nature、Science和Cell三期刊上的最新研究成果

2019年3月17日讯/生物谷BIOON/---近年来,随着我国在科研支出上的逐渐增加,我国科学家取得的成果不断地在包括Nature、Science和Cell期刊在内的众多期刊上发表。为此,小编针对2019年1月至3月,我国科学家在生物医学领域在Nature、Science和Cell期刊发表的研究成果进行一番盘点,以飨读者。1.Nature:中美等7个国家的科学家呼吁在全球暂停制造基因编辑婴儿do

2019-03-17

《福布斯》深度解析“人工智能+医疗保险”的四应用场景

  1970年,美国人在医疗保健上的支出为745亿美元——相当于今天的4480亿美元。到2017年,由于医疗保险和医疗救助的存在,患者、医疗服务提供商以及制药公司各方在医疗保健方面的支出已飙升至3.5万亿美元。根据非营利性机构平价医疗委员会的数据,想要维持美国医疗体系正常运转,总共需要60亿笔保险交易(比2016年增加了12亿笔)。这意味着,每分钟新增保单近11450件。对于保

2019-03-15

FDA连续更新5指南 癌症临床试验将迎来新变化

  对于有些癌症患者来说,加入检验创新疗法的临床试验可能代表着挽救他们生命的最后机会。然而,有些患者会因为不满足临床试验严格的患者入组标准而无法加入临床试验。日前,FDA发布了4项关于癌症临床试验标准的指导文件草案和关于青少年患者入组成人肿瘤学临床试验的指导文件终稿。这些文件更新了癌症临床试验招募患者入组的标准,在澄清儿童和青少年患者入组标准的同时,有望让原先无法加入临床试验的

2019-03-14

齐鲁制药年销28亿品种 首过一致性评价

年销28亿大品种,首过一致性评价。9日,齐鲁制药官方微信发布消息称,齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。3月8日,齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件,这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。▍齐鲁25个药品在审据齐鲁制药官微信息,截至目前,齐鲁制药通过一致性评价产品数已达11个,其中,7个产品为国内首家通过。此外,据米内网

2019-03-10

两个10亿品种抗生素被要求修订说明书

 3月7日下午,国家药品监督管理局连发两份公告,对含头孢哌酮药品、阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂两大重磅抗生素产品要求修订说明书,包括增加不良反应、禁忌、注意事项等项的内容。两个均为临床常用的β-内酰胺类抗生素大品种,在样本医院都是年销大于10亿的品种,有众多中外药企生产销售,竞争非常激烈。以下是公告原文:关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告(2019年 第13号)为进一步保障公众用药安全,

2019-03-08

盘点CRISPR基因编辑技术10"不寻常"应用

 在过去的几年里,CRISPR频频被新闻报道,这是有原因的。这种工具使基因编辑变得比以往任何时候都更加容易和更快速,CRISPR在治疗疾病方面已经显示出巨大潜力,这项技术已经加速用于对各种人类疾病潜在原因的研究。此外,该技术已经开始了临床试验,将基因编辑工具本身用于治疗癌症、失明和艾滋病等疾病。它CRISPR的医学应用一直是行业关注的焦点,特别是在中国学者——南方科技大学生物系副教授贺建

2019-03-05

3月起这6政策将会影响行业、所有医药人

 3月起,这些政策将会影响行业、所有医药人。▍3月起,河南省取消基药限制近日,河南省卫生健康委员会发文《河南省卫生健康委关于做好公立医疗机构基本药物采购使用工作的通知》(豫卫药政【2019】2号),明确河南省将取消基层医疗机构采购非基药的限制,基药制度执行初期允许增补部分非基药。基层医疗机构基本药物使用金额占药品使用总金额的比例不低于70%。并自2019年3月1日起执行。▍3月,国家辅助

2019-03-04

“创建出可探测细胞内结构相互作用的纳米和毫秒尺度成像技术”荣获2018年度中国科学十进展

科技部基础研究管理中心公布了“2018年度中国科学十大进展”,中科院生物物理研究所李栋课题组的研究成果“创建出可探测细胞内结构相互作用的纳米和毫秒尺度成像技术”成功入选。“中国科学十大进展”遴选活动至今已成功举办14届,旨在宣传我国重大基础研究科学进展,激励广大科技工作者的科学热情和奉献精神,开展基础研究科普宣传,促进公众理解、关心和支持基础研究,在全社会营造良好的科学氛围,在科技界深具影响。入选

2019-03-09