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FDA发布受COVID-19流行影响的临床试验统计学指南

对于受到COVID-19大流行影响的临床试验,申办方应如何借助统计学工具,在做到在数据应收尽收的同时,维持试验的完整性,减轻COVID-19公共卫生紧急状态对临床试验的影响,把损失降到最小。6月17日,FDA发布立即生效的《行业指南:COVID-19突发公共卫生事件期间临床试验的统计学考虑要点》,为受到COVID-19大流行影响的临床试验申办方提供相应的实操

2020-06-27

信迪利单抗有望冲破铁三角 或跻身食管癌免疫第四药物

 食管癌发病率在世界范围为第7位,死亡率则位于第6位。中国是食管癌高发国家,发病率与死亡率均占世界的一半以上。与欧洲及北美的食管癌病理类型多为腺癌不同,超过90%的中国食管癌为鳞癌。目前临床治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗。大约一半患者在临床诊断时即有远处转移,因此放化疗已成为晚期食管癌的标准治疗。然而,无论是食管鳞状细胞癌还是食管腺癌对传统

2020-06-23

普奔!诺华可善挺®自感随心笔®在华获批

2020年6月15日,诺华制药(中国)宣布,可善挺®自感随心笔®在华获批。作为可善挺®预充注射针的升级版本,可善挺®自感随心笔®将全方位优化原有给药方式,“一触式”操作降低注射难度、提升患者治疗体验,同时有效避免因操作失误导致的药物浪费,为中国广大中重度斑块状银屑病患者及强直性脊柱炎患者带来更加便捷、安全和高效的治疗新体验。

2020-06-16

B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio美国获批新适应症,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是被批准用于治疗复发或难治性DLBCL的唯一一种单药口服疗法。

2020-06-23

“脑回路”揭秘!华东师大发布多项脑研究新成果

 华东师范大学心理与认知科学院的胡谊教授及其团队,采用基于功能性近红外光成像(functional near infrared spectroscopy, fNIRS)的大脑超扫描技术,对教学材料所引发的学生偏好,教师呈现材料的方法,以及师生之间的大脑同步,进行深入研究。华东师大发布多项脑研究新成果目前,在线教育是大中小学校的主要教学活动形式。学生

2020-06-11

冢三重再摄取抑制剂centanafadine 2项成人III期临床获得成功!

centanafadine是一种5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂,目前正开发用于治疗成人和儿童ADHD。

2020-06-12

个体化癌症疫苗能否成为癌症免疫领域第三突破?

  免疫疗法是人类攻克癌症历史上的一个里程碑式进展,以PD-1/PD-L1、CAR-T疗法等为代表的免疫疗法改变了很多癌症患者的生活。但不是每个患者都能从中受益,仍有许多癌症患者急需新的选择。为了解决这个问题,科学家们也一直在孜孜不倦地追求新的免疫疗法,个体化癌症疫苗就是其中的一种。事实上,个体化癌症疫苗已成为近年来癌症免疫疗法研究领域的

2020-06-05

剂量维生素D无法预防或治疗COVID-19!

2020年5月27日讯 /生物谷BIOON /——来自英国、欧洲和美国的科学家包括来自伯明翰大学的专家在内,已经发表了一篇关于维生素D的共识论文,警告不要服用高剂量的维生素D补充剂治疗或者预防COVID-19。根据这项研究,目前还没有足够的科学证据表明维生素D对预防或治疗COVID-19有益。它的作者建议,人们应该遵守Public Health England

2020-05-27

全球十新冠疫苗研发项目进入临床开发阶段

  安全有效的新冠病毒疫苗是防护世界人民受到新冠病毒感染,恢复正常生活的关键之一。根据世界卫生组织的统计,世界上有超过120个新冠病毒疫苗研发项目正在进行中。近几周来,多个已经进入临床期的疫苗研发项目也陆续公布了初步人体试验,以及候选疫苗在动物模型中的实验数据。这些数据让我们看到了希望,也带来了一些隐忧。目前开发速度较快的新冠疫苗包括多种

2020-05-27

基于自愈合孔微球的新型肿瘤疫苗研究取得进展

 利用已批准的安全性好的简单材料,通过巧妙的设计使其发挥更高的性能,是剂型基础研究快速进入临床应用转化的重要策略。近日,中国科学院过程工程研究所基于食品药品监督管理局(FDA)批准的聚乳酸简单材料开发新型肿瘤疫苗取得进展,其独特的“抗原后包埋”、“多样化装载”、“免疫环境协同调控”等特性极大地提高了抗原利用率及细胞免疫应答水平,显着抑制了肿瘤进展。

2020-05-27