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对抗多重耐药菌!盐野义新型铁载体头孢菌素cefiderocol(头孢地尔)在欧盟进入审查

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)的上市许可申请(MAA)。此外,EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予cefiderocol加速评估资格,表明该药预期存在重大的公共卫生利益,特别是从治疗创新的角度来看。目前,盐野义正在寻求批准cefiderocol用于治疗选

2019-04-02

人的大脑有多重

2019年3月10日讯 /生物谷BIOON /——一个新生儿的大脑重量大约为400 g ——比半公升牛奶重一点点,或者大约是4个中型彩虹鹦鹉的重量。当成长到青少年时,大脑的重量约为1.4-1.5 kg,也就是大约1升或者9-10杯牛奶的重量。图片来源:http://cn.bing.com尽管青少年的大脑还会继续学习和发育,但是不会再长大——成年人的大脑重量也是1.4-1.5 kg。大脑的体积大约为

2019-03-10

多重难治骨髓瘤新药!Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor审查被美国FDA推迟3个月

2019年03月16日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将靶向抗癌药selinexor新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,由之前的2019年4月6日延长至2019年7月6日

2019-03-16

Cell Host & Microbe:皮肤中的特殊真菌或会加重炎性肠病患者的疾病症

2019年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上的研究报告中,来自美国Cedars-Sinai医学院的科学家们通过研究发现,人类机体毛囊中发现的一种常见真菌同样也存在于肠道中,而且在具有特殊遗传组成的患者中,这种真菌会加重患者的肠道疾病,比如炎性肠病(IBS)。图片来源:Limon et al.马拉色菌(Malassezia

2019-03-06

多重难治骨髓瘤新药!Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor遭遇安全质疑,股价暴跌

2019年02月27日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。目前,该公司靶向抗癌药selinexor的新药申请(NDA)正在接受美国FDA的优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年4月6日。该NDA旨在申请FDA加速批准selinexor与地

2019-02-27

多重难治骨髓瘤新药!Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor被美国FDA咨询委员会否决

2019年02月28日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。目前,该公司靶向抗癌药selinexor的新药申请(NDA)正在接受美国FDA的优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年4月6日。该NDA旨在申请FDA加速批准selinexor与地

2019-02-28

首个可暂时缓解干眼病症状及体征(包括耀斑)的新药KPI-121在美国进入审查

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Kala Pharma是总部位于美国马萨诸塞州的一家生物制药公司,专注于利用其专有的基于纳米颗粒的粘液穿透颗粒(MPP)药物递送技术开发和商业化治疗眼睛疾病的新型药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了干眼病药物KPI-121(0.25%)的新药申请(NDA),该药用于暂时缓解干眼病的症状和体征,治疗疗效为2周。FDA已指定

2018-12-27

Science子刊:揭示GAD基因疗法降低帕金森病症状机制

2018年12月5日/生物谷BIOON/---帕金森病(Parkinson’s disease, PD)是最为流行的突触核蛋白病(synucleinopathy),也是全球第二大常见的神经退行性疾病,影响着大约2%的60岁以上人群,发病率仅次于阿尔茨海默病。这种疾病的病理特征是大脑黑质纹状体中多巴胺能神经元的大量丢失,同时伴随着慢性神经炎症、线粒体功能障碍以及以路易小体(Lewy body)形式存

2018-12-05

科学家成功揭开多重耐药细菌躲避机体狙杀的伪装策略

2018年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自蒂宾根大学等机构的科学家们在解析多重耐药病原体的研究上取得重大突破,文章中,研究者解析了一种此前未知蛋白的结构和功能,诸如金黄色葡萄球菌等病原体能利用这种蛋白作为一种魔术斗篷保护自身免于机体免疫系统的杀灭作用。图片来源:CC0 Public Domain诸如金黄色葡萄球菌等病原体引发的感染在

2018-12-02

病症状非常相似 如何有效区分普通感冒和花粉过敏?

2018年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --人们常常会将花粉热与感冒互相混淆,因为这两种疾病都属于临床鼻炎的疾病范畴,也就意味着,其都会引起鼻腔的刺激表现和炎症,这两种疾病的发病机制拥有着一些相似之处,但两种疾病患者在症状上却也存在着关键的差异,尤其值得注意的是,瘙痒和鼻涕的颜色。图片来源:theconversation.com相似的机制普通感冒是机体上呼吸道所发生的病毒性感染,通常是由

2018-11-22