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两篇NEJM指出HIV治疗新方法---每月肌肉注射长效卡博和利匹

2020年3月17日讯/生物谷BIOON/---根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究,对HIV-1受到抑制的患者而言,长效的卡博替韦 (cabotegravir,一种HIV整合酶抑制剂)和利匹韦林(rilpivirine)的组合使用(下称长效卡博替韦+利匹韦林)并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定(dolutegravir-abacavir-lam

2020-03-17

军队诊疗方案发布:删除了利巴林 增加了法匹

 近日,《军队支援湖北医疗队新型冠状病毒感染疾病诊疗方案(试行第一版)》(以下简称“军队方案”)在中华结核和呼吸杂志发布。删除了利巴韦林,增加了法匹拉韦军队诊疗方案系参照国家卫健委和中医药管理局制定的"新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)"与"新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)",并结合一线专家的实践经验而制定,其基本面与国家

2020-03-03

海正法维片(又称法匹片),新冠肺炎适应症注册临床正式启动

日前,浙江海正药业股份有限公司(以下简称:海正药业)宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称:CDE)“关于法维拉韦片(又称法匹拉韦片)有条件批准上市”批件,即日起该产品获批上市,用以临床治疗及研究。浙江省政府、台州市政府连同海正药业将沟通工信部把首批生产的法维拉韦片捐赠给疫情前线,供专家选择以用于对新型冠状病毒感染的研究及治疗。疫情刻不容缓,我国科

2020-02-20

海正药业回应:法匹流感适应症已报产,考虑申请新冠肺炎临床试验

强直性肌营养不良作为一种罕见的疾病,目前还缺乏大规模的临床试验数据来指导强直性肌营养不良的治疗。

2020-02-11

GSK向美国和欧盟提交首个dolutegravir()分散片上市申请!

2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)提交了监管文件,寻求批准首个5mg分散片(dispersible-tablet

2019-12-16

Nerlynx(奈尼)获批HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗,已在香港获批上市!

2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已收到来自新加坡卫生科学局(HSA)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib,奈拉替尼)在新加坡的营销

2019-12-06

丙酚诺福更能降低肝硬化和肝癌风险

 有着"史上最强乙肝药物"之称的富马酸丙酚替诺福韦片(商品名"韦立得")得到最新版欧洲肝脏研究学会(EASL)指南和美国肝病研究学会(AASLD)指南推荐,作为初治慢性乙型肝炎(简称慢乙肝)的一线用药。至此,在我国临床可获得三种一线核苷(酸)类似物治疗慢乙肝:丙酚替诺福韦(TAF)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)。这三种药物抗病毒作用显着,但是对乙肝患者治疗后的长期

2019-07-12

诺华达非尼联合曲美尼在中国递交第2个适应症上市申请

 7月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)第2个适应症的上市申请,受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。具体适应症未知。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,受理号为JXHS1800081/JXHS18

2019-07-12

辉瑞肺癌创新药泽润(达可尼片)在中国获批

辉瑞公司近日宣布,治疗肺癌的创新靶向药物多泽润(达可替尼片)已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。全球注册研究显示,多泽润较标准靶向药物治疗能显着提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR

2019-05-18

慢性乙肝一线药物诺福酯进入广州门特药品目录

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践  乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题,广东省更是乙肝高发地区之一。近日,广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》,其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录,引发各界关注。当地慢性乙肝防治现状究竟如何?替诺福韦进入门

2018-05-18