传奇生物宣布针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法 JNJ-68284528的临床试验申请获FDA许可
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践即将进行试验的LCAR-B38M CAR-T细胞疗法(JNJ-68284528)是Janssen与传奇全球战略的合作的一部分。2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦，金斯瑞生物科技（股票代码HK. 1548）之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech， Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难
武田多发性骨髓瘤药物恩莱瑞在国内获批
4月17日，武田中国正式宣布恩莱瑞？（伊沙佐米）已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1 的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发和／或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和
安进靶向药物Xgeva获欧盟批准，用于多发性骨髓瘤（MM）患者预防骨骼相关事件（SRE）
2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大单抗药物Xgeva（denosumab）用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件（SRE）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。在美国，FDA于今年1月5日批准了Xgeva的一项补充生物制品许可（sBLA），扩大该药用于实体瘤骨转移患者预防SRE的适应症，纳入MM患者。此次批准
延长总生存期 安进多发性骨髓瘤新药Kyprolis临床结果公布
安进（Amgen）公司今日宣布，3期临床试验ASPIRE最终分析的积极总生存期（OS）结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。该试验证明将Kyprolis（carfilzomib）与来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone ）联合使用，可降低复发或难治性多发性骨髓瘤患者死亡率， 延长患者总生存期。多发性骨髓瘤是一种血液癌症，表现
DNA测序精确治疗多发性骨髓瘤
在美国血液学会（ASH）会议上，多发性骨髓瘤（MM）成为焦点议题，因为良好的临床试验数据显示了针对该疾病靶向治疗和免疫疗法治疗的潜力。在会议期间，丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)的肿瘤学家抛出了另一个管理复杂血液肿瘤的想法：DNA测序，它可以使用简单的血液测试来追踪MM在个体患者中的疾病进展情况，看它们是否对给予的治疗产生抵抗。科学家在两项
血液DNA测序揭示多发性骨髓瘤进化历程
2017年12月11日/生物谷BIOON/---尽管目前对于多发性骨髓瘤患者的治疗效果还算理想，但复发率仍旧高居不下。从遗传学角度对该疾病的演化历程进行分析有助于深入理解该疾病，并最终找到更多有效的治疗方法。如今，根据来自Dana-Farber研究所的Jens Lohr博士的说法，他们已经成功地证明了通过对患者血液中游离的DNA（cfDNA）进行测序能够追踪疾病的演化历程。Lohr医生称，一般来说
25%多发性骨髓瘤表达CD33 唯一靶向药物Actimab-M获支持
在近日举行的美国血液学会年会上，Actinium制药公布多发性骨髓瘤药物Actimab-M积极数据。通过对大量相关患者数据分析得出结论：在25％的患者的多发性骨髓瘤细胞上存在CD33表达，这也就合理支持了靶向定位该抗原，进一步为应用Actimab-M治疗该适应症提供了理论依据。目前，Actimab-M仍是唯一一种针对多发性骨髓瘤患者CD33的靶向药物。此次分析是首次大规模地分析美国患者
帕比司他：治疗复发性多发性骨髓瘤的首个HDAC抑制剂
多发性骨髓瘤(multiplemyeloma，MM)是一种起源于B细胞系的恶性肿瘤，其特征为产生单克隆免疫球蛋白的异常浆细胞增多，并在骨髓内恶性增殖，引起骨折和骨髓功能衰竭 。据美国癌症协会(ACS)报道，2015年有超过26800例新增病例，有11240患者死于该病。它是仅次于非霍奇金氏淋巴瘤的第二大血液恶性肿瘤，其发病率占所有肿瘤的1%，血液系统恶性肿瘤的10%。男性发病率高于女性
百时美Opdivo治疗多发性骨髓瘤2项临床试验获美FDA解禁
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已解除了基于PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab）的组合疗法治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）的2项临床研究CA209039（CheckMate-039）和CA204142的部分暂停禁令。另一项研究CA209602（CheckMate-602）仍然处于部分暂停。此次暂停禁令的解除，是基于B
强生向美国FDA提交靶向抗癌药Darzalex一线治疗多发性骨髓瘤（MM）申请
2017年11月22日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Darzalex（daratumumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）。该sBLA目的是寻求扩大Darzalex现有的适应症，将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melpha